Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі

Дата: 13.05.2024 17:04
Кількість переглядів: 15

13 травня 2024 р.

 


Медичне обладнання

(Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні)

 Інформація щодо обгрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі на виконання вимог постанови КМУ від 16.12.2020 № 1266, що вносить зміни до постанови КМУ від 11.10.2016 № 710 «Про ефективне використання державних коштів», КНП «Славська міська лікарня» інформує про проведення відкритих торгів з особливостями на закупівлю товару Медичне обладнання (Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні)

 Закупівля здійснюється відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі» та Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування затверджених постановою КМУ від 12.10.2022 № 1178 (зі змінами).

Закупівля товару:  

Медичне обладнання (Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні)

Фото без опису

 

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі

Інформація про кількісні характеристики предмета закупівлі

Медичне обладнання

 (Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні)

№ з/п

Код НК 024:2023

Найменування предмету закупівлі

Один. виміру

Кількість

1

2

3

4

5

1

НК 024:2023: 13217 — Шприцева помпа

Насос шприцевий

шт

2

2

НК 024:2023: 38447 - Крісло загального огляду електричне

Крісло гінекологічне з електричним приводом

шт

1

3

НК 024:2023:31163 – Каталка з положенням лежачи адаптаційна

Візок для перевезення хворих ТПБ-МП

шт

1

4

НК 024:2023:31163 – Каталка з положенням лежачи адаптаційна

Візок для перевезення хворих ТПБ-3Н

шт

1

5

НК 024:2023:38458 - Стіл для огляду/терапевтичних процедур механічний

Столик маніпуляційний СТ-М-2Н

шт

2

6

НК 024:2023:10535 – Медична шафа

Шафа ШМ-Д-М-М-О

шт

2

7

НК 024:2023:36801- Універсальний візок

Візок для миття хворих

шт

1

8

НК 024:2023:34852 - Стіл/кушетка масажний без електроживлення портативний

Кушетка оглядова КС

шт

2

 

 

Медико-технічні вимоги до предмета закупівлі

Медичне обладнання

 (Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні)

 

Крісло гінекологічне з електричним приводом

 

Технічні характеристики:

Відповідність ТАК/НІ з посиланням на сторінку технічної документації

Крісло гінекологічне з електричним приводом  призначене для розміщення на ньому пацієнток при гінекологічних обстеженнях  та  виконанні різних процедур

 

Електричний привід тип XYA3 напруга 24 VDC, струм 6 А, максимальне навантаження 8000Н

 

Навантаження, що допускається, кг 120

 

Максимальна висота сидіння над рівнем підлоги, мм 930 ± 20

 

Мінімальна висота сидіння над рівнем підлоги, мм 480 ± 20

 

Ширина сидіння, мм 600

 

Кут нахилу спинки, град 0 ... 75

 

Габаритні розміри крісла, мм

 довжина в положенні «Крісло» 1250 ± 30

                                       «Стіл»     1480 ± 50

 ширина (з підніжними опорами) 1000 ± 50

 висота в положенні «Крісло»     1700 ± 50

                                   «Стіл»         1060 ± 25

 

Маса, кг, не більше 90

 

Середній термін експлуатації (до списання),  не менше 8 років

 

Крісло повинно бути оснащене механізмом фіксації  кута нахилу спинки

 

Для підйому або опускання спинки необхідно скористатися електроприводом

 

З боків сидіння мають бути встановлені дві опори для фіксації ніг

 

Кожна з опор повинна регулюватись по висоті і куту повороту, а подушка - по круговому куту нахилу від горизонталі

 

Під сидінням має бути розташована знімна ємність для збору рідин і використаного матеріалу

 

Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.

На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом даної процедури закупівлі, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, а також назву предмета закупівлі.

 

Сервісне обслуговування запропонованого товару має здійснюватися кваліфікованими спеціалістами виробника. Для підтвердження учасник надає гарантійний лист від виробника про проведення монтажних, сервісних робіт та інформацію про наявність сервісного центру виробника в Україні (з вказанням адреси, графіку роботи).

 

Наявність інструкції (паспорту) або будь-якого іншого документа щодо експлуатації запропонованого товару українською мовою (надати завірені належним чином копії).

 

Гарантійний термін обслуговування не менше 12 місяців з моменту введення в експлуатацію (якщо інше не передбачено технічними вимогами). Для підтвердження учасник надає гарантійний лист.

 

Товар повинен бути належним чином зареєстрованим в Україні або дозволеним для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства, сертифікованим для використання у медичних закладах.

Ця вимога підтверджується:

  • завіреною належним чином копією декларації або завіреною належним чином копією документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.

 

 

Візок для перевезення хворих ТПБ-МП

№ п/п

Опис вимог

Наявність функції або величина параметра за технічним завданням

Відпові-дність (Так/Ні)

 

 1.  Загальні вимоги

 

 

1.1

Сертифікат відповідності

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.2

Висновок та протокол  державного інституту визначення біоцидних властивостей зразку фарби RAL 9003, що виданий виробнику меблів

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.3

Гарантійний термін експлуатації обладнання  з моменту введення в експлуатацію

18 місяців

 

1.4

Термін служби виробу

Не менше 5 років

 

1.5

Гарантійний лист від виробника або офіційного представника в Україні про можливість постачання продукції

надати копію відповідного документу

 

1.6

Паспорт або інструкція користувача

Надати копію

 

1.7

Висновок Державної санітарно-епідеміологічної експертизи.

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.8

Сертифікат ДСТУ ISO 9001:2018

Надати копію

 

1.9

Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або ведений в обіг відповідно до Законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку

Наявність  у реєстрі «Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг» (надати лист підтвердження в довільній формі від виробника)

 

1.10

Дозвіл та його додатки на викиди забруднюючих речовин в атмосферне повітря  стаціонарними джерелами

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.11

Сертифікат ISO 14001:2015 «Системи екологічного менеджменту. Вимоги та настанови щодо застосування» ДСТУ  ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015, IDT)

Наявність, надати копію відповідного документу

 

1.12

Сертифікат ISO 13485:2018 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання у  сфері: Проектування, виробництво та реалізація медичних меблів

Наявність, надати копію відповідного документу

 

1.13

Сертифікат якості

Наявність, надати копію відповідного документу

 

1.14

Сертифікат ISO 45001:2018 « Системи  менеджменту охорони здоров’я   та безпеки праці. Вимоги та настанови щодо застосування»

Наявність, надати копію відповідного документу

 

 

   2. Технічні характеристики

 

 

2.1

Довжина

2190±20 мм

 

2.2

Ширина

790±20 мм

 

2.3

Висота (з колесами)

600-850±10мм

 

2.4

Виріб

Візок  ТПБ-МП призначений для використання в медичних установах і слугує для перевезення пацієнтів у лежачому або напівлежачому положенні. Складається з металевого каркаса з полімерним покриттям, на 4-х поворотних колесах діаметром 200 мм, 2 з яких оснащені гальмом, і підє’много ложа з підголівником, що регулюється за  кутом нахилу. М’які частини обтягнуті вінілштучною шкірою

 

2.5

Кут нахилу підголовника

15-45

 

2.6

Матеріал каркасу

Металева труба 20х20х1,2

Металева труба 20х40х1,2

 

2.7

Механізм регулювання висоти

2

 

2.8

Допустиме навантаження

Не більше 150  кг

 

2.9

Вага виробу

30кг

 

2.10

Колір каркасу

Білий, фарба порошкова, RAL 9003 з антибактеріальними властивостями

 

Візок для перевезення хворих ТПБ-3Н

№ п/п

Опис вимог

Наявність функції або величина параметра за технічним завданням

Відпові-дність (Так/Ні)

 

            1.  Загальні вимоги

 

 

1.1

Сертифікат відповідності

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.2

Висновок та протокол  державного інституту визначення біоцидних властивостей зразку фарби RAL 9003, що виданий виробнику меблів

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.3

Гарантійний термін експлуатації обладнання  з моменту введення в експлуатацію

18 місяців

 

1.4

Термін служби виробу

Не менше 5 років

 

1.5

Гарантійний лист від виробника або офіційного представника в Україні про можливість постачання продукції

надати копію відповідного документу

 

1.6

Паспорт або інструкція користувача

Надати копію

 

1.7

Висновок Державної санітарно-епідеміологічної експертизи.

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.8

Сертифікат ДСТУ ISO 9001:2018

Надати копію

 

1.9

Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або ведений в обіг відповідно до Законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку

Наявність  у реєстрі «Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг» (надати лист підтвердження в довільній формі від виробника)

 

1.10

Дозвіл та його додатки на викиди забруднюючих речовин в атмосферне повітря  стаціонарними джерелами

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.11

Сертифікат ISO 14001:2015 «Системи екологічного менеджменту. Вимоги та настанови щодо застосування» ДСТУ  ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015, IDT)

Наявність, надати копію відповідного документу

 

1.12

Сертифікат ISO 13485:2018 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання у  сфері: Проектування, виробництво та реалізація медичних меблів

Наявність, надати копію відповідного документу

 

1.13

Сертифікат якості

Наявність, надати копію відповідного документу

 

1.14

Сертифікат ISO 45001:2018 « Системи  менеджменту охорони здоров’я   та безпеки праці. Вимоги та настанови щодо застосування»

Наявність, надати копію відповідного документу

 

 

             2. Технічні характеристики

 

 

2.1

Довжина

2110 мм

 

2.2

Ширина

600 мм

 

2.3

Висота (з колесами)

860 мм

 

2.4

Виріб

Візок для перевезення хворих ТПБ-ЗН призначений для використання в медичних установах і слугує для перевезення пацієнтів в лежачому положенні. Складається з металевого каркаса з полімерним покриттям, на 4-х поворотних колесах, з яких 2 оснащені гальмом, і з'ємного металевого ложа з поворотними колесами, з яких 2 оснащені гальмом.

 

2.8

Матеріал каркасу

Металева труба 20х20х1,2

Металева труба 20х40х1,2

 

2.10

Допустиме навантаження

Не більше 200  кг

 

2.11

Вага виробу

25кг

 

2.12

Колір каркасу

Білий, фарба порошкова, RAL 9003 з антибактеріальними властивостями

 

Столик маніпуляційний СТ-М-2Н

№ п/п

Опис вимог

Наявність функції або величина параметра за технічним завданням

Відпові-дність (Так/Ні)

 

                  1.  Загальні вимоги

 

 

1.1

Сертифікат відповідності

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.2

Висновок та протокол  державного інституту визначення біоцидних властивостей зразку фарби RAL 9003, що виданий виробнику меблів

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.3

Гарантійний термін експлуатації обладнання  з моменту введення в експлуатацію

18 місяців

 

1.4

Термін служби виробу

Не менше 5 років

 

1.5

Гарантійний лист від виробника або офіційного представника в Україні про можливість постачання продукції

надати копію відповідного документу

 

1.6

Паспорт або інструкція користувача

Надати копію

 

1.7

Висновок Державної санітарно-епідеміологічної експертизи.

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.8

Сертифікат ДСТУ ISO 9001:2018

Надати копію

 

1.9

Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або ведений в обіг відповідно до Законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку

Наявність  у реєстрі «Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг» (надати лист підтвердження в довільній формі від виробника)

 

1.10

Дозвіл та його додатки на викиди забруднюючих речовин в атмосферне повітря  стаціонарними джерелами

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.11

Сертифікат ISO 14001:2015 «Системи екологічного менеджменту. Вимоги та настанови щодо застосування» ДСТУ  ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015, IDT)

Наявність, надати копію відповідного документу

 

1.12

Сертифікат ISO 13485:2018 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання у  сфері: Проектування, виробництво та реалізація медичних меблів

Наявність, надати копію відповідного документу

 

1.13

Сертифікат якості

Наявність, надати копію відповідного документу

 

1.14

Сертифікат ISO 45001:2018 « Системи  менеджменту охорони здоров’я   та безпеки праці. Вимоги та настанови щодо застосування»

Наявність, надати копію відповідного документу

 

 

                        2. Технічні характеристики

 

 

2.1

Довжина

720 мм

 

2.2

Ширина

450 мм

 

2.3

Висота

798 мм

 

2.4

Висота від підлоги до нижньої полиці

149 мм

 

2.5

Висота від підлоги до верхньої полиці

719 мм

 

2.6

Ящик

Стіл укомплектований  металевим ящиком із полімерним покриттям.

 

2.7

Матеріал каркасу

Металева труба 20х20х1,2 полімерне покриття.

 

2.8

Опора

Каркас має опору у вигляді чотирьох колещат діаметром 40 мм, двоє з яких блокуються

 

2.9

Полиці

Нержавіюча сталь

 

2.10

Допустиме навантаження на полицю

Не більше 10 кг

 

2.11

Допустиме навантаження на ящик

Не більше 5 кг

 

2.12

Вага виробу

23 кг

 

2.13

Колір каркасу

Білий, фарба  RAL 9003 з антибактеріальними властивостями

 

 

 

Шафа ШМ-Д-М-М-О

  1. Фото без опису

№ п/п

Опис вимог

Наявність функції або величина параметра за технічним завданням

Відпові-дність (Так/Ні)

 

                           1.  Загальні вимоги

 

 

1.1

Сертифікат відповідності

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.2

Висновок та протокол  державного інституту визначення біоцидних властивостей зразку фарби RAL 9003, що виданий виробнику меблів

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.3

Гарантійний термін експлуатації обладнання  з моменту введення в експлуатацію

18 місяців

 

1.4

Термін служби виробу

Не менше 5 років

 

1.5

Гарантійний лист від виробника або офіційного представника в Україні про можливість постачання продукції

надати копію відповідного документу

 

1.6

Паспорт або інструкція користувача

Надати копію

 

1.7

Висновок Державної санітарно-епідеміологічної експертизи.

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.8

Сертифікат ДСТУ ISO 9001:2018

Надати копію

 

1.9

Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або ведений в обіг відповідно до Законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку

Наявність  у реєстрі «Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг» (надати лист підтвердження в довільній формі від виробника)

 

1.10

Дозвіл та його додатки на викиди забруднюючих речовин в атмосферне повітря  стаціонарними джерелами

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.11

Сертифікат ISO 14001:2015 «Системи екологічного менеджменту. Вимоги та настанови щодо застосування» ДСТУ  ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015, IDT)

Наявність, надати копію відповідного документу

 

1.12

Сертифікат ISO 13485:2018 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання у  сфері: Проектування, виробництво та реалізація медичних меблів

Наявність, надати копію відповідного документу

 

1.13

Сертифікат якості

Наявність, надати копію відповідного документу

 

1.14

Сертифікат ISO 45001:2018 « Системи  менеджменту охорони здоров’я   та безпеки праці. Вимоги та настанови щодо застосування»

Наявність, надати копію відповідного документу

 

 

             2. Технічні характеристики

 

 

2.1

Довжина

900 мм

 

2.2

Ширина

412 мм

 

2.3

Висота

1600 мм

 

2.7

Розмір полиці (довжина*ширина), мм

880*360

 

2.8

Шафа комплектується ніжками які регулюються від:

+18 мм до +30 мм

 

2.9

Дверцята

дверцята ліві металеві зі скляним вікном

дверцята праві металеві зі скляним вікном

 

2.10

Стінки

Стінки шафи  вироблені з металевого листа товщиною 0,8 мм

 

2.11

Матеріал каркасу

Виготовлений з металевого  листа та металевої труби 20х20х1,2 мм.

 

2.12

Допустиме навантаження на полицю

10 кг

 

2.14

Матеріал полиці

Виготовлена з металевого листа товщиною 0,8 мм, посилена профільною металевою конструкцією, та має полімерне покриття.

 

2.15

Вага виробу

64 кг

 

2.16

Колір каркасу

Білий, RAL 9003 з антибактеріальними властивостями

 

 

Насос шприцевий

1. Призначення виробу:

Вимога

Відповідність, з посиланням на сторінку технічної документації

Насос шприцевий повинен бути призначений для тривалого дозованого вливання лікарських препаратів дорослим, дітям та новонародженим пацієнтам в медичних установах.

 

 

2. Загальні відомості :

Загальні відомості

Ступінь інформації

Дані приладу

1.

Фірма виробник обладнання

вказати

 

2.

Країна-виробник

вказати

 

3.

Модель

вказати

 

4.

Гарантійний термін експлуатації

не менше 24 місяців

 

 

3. Комплектація :

Найменування

Кількість

Відповідність, з посиланням на сторінку технічної документації

1

Насос шприцевий з кронштейном кріплення до інфузійної стійки

1 шт.

 

2

Інструкція з експлуатації

1 екземпляр

 

 

4. Технічні параметри:

Найменування

Значення

Відповідність, з посиланням на сторінку технічної документації

1

Вимоги до живлення виробу:

 

Напруга живлення, В~

не гірше 110-240

 

Частота, Гц

50

 

Тривалість роботи від акумулятора із швидкістю інфузії 5 мл/год, год

не менше 8   

 

2

Вимоги до габаритних розмірів та виробу:

 

Виріб повинен бути компактних розмірів для забезпечення зручності використання. Габаритні розміри (довжина×ширина×висота), мм

не більше 350×200×200

 

Виріб повинен бути незначної ваги для забезпечення безпечного кріплення на інфузійній стійці, кг

не більше 3

 

3

Вимоги до екрану виробу:

 

Тип дисплея

кольоровий, сенсорний

 

Діагональ дисплея

не менше 4

 

Функція калібрування сенсорного екрану

наявність

 

Функція налаштування яскравості

наявність

 

Функція автоматичного блокування сенсорного екрану з можливістю налаштування часу блокування

наявність

 

4

Загальні вимоги:

 

 

Шприцевий насос повинен працювати з шприцами об’ємом 5, 10, 20, 30, 50/60 мл.

наявність

 

Індикація типу шприца, що використовується

наявність

 

Шприцевий насос повинен автоматично визначати технічні характеристики шприца

наявність

 

Інформація на РК-дисплеї (меню налаштувань, інформація про режими і.т.д ) повинна відображатись українською мовою

наявність

 

Режим швидкості: оператор повинен мати змогу налаштовувати швидкість інфузії, об’єм інфузії та вибирати лікарський препарат із списку

наявність

 

Режим часу: оператор повинен мати змогу налаштовувати тривалість інфузії (час), об’єм інфузії, концентрацію препарату, та вибирати лікарський препарат із списку

наявність

 

Режим ваги: оператор повинен мати змогу налаштовувати вагу пацієнта, концентрацію препарату, швидкість дози та вибирати лікарський препарат із списку

наявність

 

Режим TIVA: оператор повинен мати змогу налаштовувати вагу пацієнта, концентрацію препарату, стимуляційний об’єм та час за який цей об’єм буде введено

наявність

 

Режим інтервалу: оператор повинен мати змогу налаштовувати швидкість інфузії, об’єм інфузії, інтервал (час, через який інфузія буде повторена)

наявність

 

Лінійний режим: оператор повинен мати змогу налаштовувати об’єм інфузії, час наростання та час падіння

наявність

 

Мікрорежим для дітей і новонароджених: оператор повинен мати змогу налаштовувати об’єм інфузії, швидкість інфузії та вибирати лікарський препарат із списку

наявність

 

Послідовний режим: оператор повинен мати змогу налаштовувати максимально до 10 послідовностей об’єму та швидкості інфузії

наявність

 

Режим першої дози: оператор повинен мати змогу налаштовувати початковий об’єм та швидкість інфузії,  основний об’єм та швидкість інфузії, вибирати лікарський препарат із списку

наявність

 

Діапазон швидкості інфузії

не гірше 0.1-2200 мл/год

 

Швидкість болюса

не гірше:

0.1-100мл/год - шприц 5мл;

0.1-300мл/год  - шприц 10мл;

0.1-600мл/год - шприц 20мл;

0.1-1200мл/год - шприц 30мл;

0.1-2200мл/год - шприц 50/60мл.

 

Швидкість промивки

не гірше:

0.1-100мл/год - шприц 5мл;

0.1-300мл/год  - шприц 10мл;

0.1-600мл/год - шприц 20мл;

0.1-1200мл/год - шприц 30мл;

0.1-2200мл/год - шприц 50/60мл.

 

Швидкість KVO

не гірше від  0.1 до 5.0 мл/год. з кроком 0.1 мл/год .

 

Функція налаштування рівня межі оклюзії

не гірше від 150 до 1000 мм.рт.ст

 

Функція антиболюс

наявність

 

Функція перегляду журналу ін’єкцій

не менше 2000 записів в пам’яті приладу

 

Функція перегляду журналу подій тривоги

наявність

 

Графічні тренди

наявність

 

Функція самодіагностики

наявність

 

Бібліотека лікарських препаратів

наявність, не менше 2000 препаратів

 

Функція додавання нових та видалення існуючих лікарських препаратів

наявність

 

Функція підключення до центральної станції моніторингу

наявність

 

Нічний режим

наявність

 

На корпусі виробу повинен бути фіксатор для фіксації інфузійної трубки, яка йде до пацієнта

наявність

 

Насос шприцевий повинен мати зручну ручку для забезпечення зручності перенесення однією рукою

наявність

 

 

 

5. Інші умови:

Документація

Вимога

Відповідність

1

Декларація відповідності технічному регламенту медичних виробів

наявність

 

2

Сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів

наявність

 

3

Проведення монтажних, сервісних робіт фахівцями постачальника, уповноважених виробником або офіційним представником виробника (надати оригінал листа виробника або його офіційного представника)

наявність

 

4

Оригінал або копія гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості та в терміни, визначені тендерною документацією та пропозицією Учасника торгів. Гарантійний лист повинен включати назву предмета закупівлі, найменування замовника та номер оголошення про проведення процедури закупівлі.

наявність

 

 

Візок для миття хворих НТ-ВМХ-1

 

п/п

 

Параметри та вимоги

 

Відповідність ТАК/НІ  з обов’язковим посиланням на відповідну сторінку інструкції чи іншого документу

1.

Візок для миття хворих  призначений для здійснення водних процедур зокрема миття (купання) внутрішньо-корпусного перевезення хворих в лікувальних закладах будь якого профілю.

 

2.

Візок повинен бути оснащений чотирма самоорієнтованими колесами з гальмами.

 

3.

Каркас виготовлений з профільних труб та захищений антикорозійним покриттям

 

4.

Повинен регулюватися по висоті за допомогою гідроприводу.

 

5.

Габаритні розміри : Ширина х Довжина х Висота, мм, не більше:  780х2130х710

 

6.

Максимальна вага пацієнта не більше (кг): 150

 

7.

Візок оснащений габаритними відбійниками

 

8.

Ванна оснащена дренажним отвором для зливання води.

 

9.

Гарантійний строк експлуатації візка для миття хворих– 1 рік з дня придбання користувачем.

 

10.

Гарантійний строк зберігання в пакуванні підприємства виробника – 2 роки від дати виготовлення.

 

11.

Інструкція з експлуатації українською  мовою.

 

12.

Виробник повинен мати сертифікат на систему управління якістю ISO-9001:2015, ISO-13485:2016 (надати копію сертифікату)..

 

13.

Наявність сертифікату на систему екологічного управління ISO 14001:2015 (надати копію сертифікату)

 

14.

Наявність гарантійного листа від виробника або його офіційного представника в Україні про можливість постачання та термін постачання обладнання (надати оригінал відповідного документу).

 

15.

Учасник повинен мати сертифікованих виробником спеціалістів для обслуговування та ремонту запропонованого обладнання (надати копію сертифікату).

 

16.

Наявність Декларації про відповідність продукції  вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, зареєстрованої в Реєстрі осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (надати копію)

 

17.

Рік виготовлення не раніше 2023.

 

18.

Фото з мережі Інтернет, для прикладу.

Фото без опису

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                    

                                                  Кушетка оглядова КС

№ п/п

Опис вимог

Наявність функції або величина параметра за технічним завданням

Відповідність (Так/Ні)

 

                                    1.  Загальні вимоги

 

 

1.1

Сертифікат відповідності

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.2

Висновок та протокол  державного інституту визначення біоцидних властивостей зразку фарби RAL 9003, що виданий виробнику меблів

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.3

Гарантійний термін експлуатації обладнання  з моменту введення в експлуатацію

18 місяців

 

1.4

Термін служби виробу

Не менше 5 років

 

1.5

Гарантійний лист від виробника або офіційного представника в Україні про можливість постачання продукції

надати копію відповідного документу

 

1.6

Паспорт або інструкція користувача

Надати копію

 

1.7

Висновок Державної санітарно-епідеміологічної експертизи.

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.8

Сертифікат ДСТУ ISO 9001:2018

Надати копію

 

1.9

Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичнї техніки та виробів медичного призначення та/або веденний в обіг відповідно до Законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку

Наявність  у реєстрі «»Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг» (надати лист підтвердження в довільній формі від виробника)

 

1.10

Дозвіл та його додатки на викиди забруднюючих речовин в атмосферне повітря  стаціонарними джерелами

надати копію відповідного документу з додатками

 

1.11

Сертифікат ISO 14001:2015 «Системи екологічного менеджменту. Вимоги та настанови щодо застосування» ДСТУ  ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015, IDT)

Наявність, надати копію відповідного документу

 

1.12

Сертифікат ISO 13485:2018 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання у  сфері: Проектування, виробництво та реалізація медичних меблів

Наявність, надати копію відповідного документу

 

1.13

Сертифікат якості

Наявність, надати копію відповідного документу

 

1.14

Сертифікат ISO 45001:2018 « Системи  менеджменту охорони здоров’я   та безпеки праці. Вимоги та настанови щодо застосування»

Наявність, надати копію відповідного документу

 

 

                        2. Технічні характеристики

 

 

2.1

Довжина

1890 мм

 

2.2

Ширина

600 мм

 

2.3

Висота

560 мм

 

2.4

Довжина нерухомої частини сидіння

1380 мм

 

2.5

Довжина рухомої частини сидіння

500 мм

 

2.6

Кут нахилу рухомої частини регулюється

Від 15° до 45°

 

2.7

Ніжки

Ніжки з’єднані металевою трубою для жорсткості

 

2.8

Матеріал каркасу

Металева труба 20х20х1,2

Металева труба 20х40х1,2

 

2.9

Матеріал мякої частини

Вінілшкіра з поролоновим наповнювачем товщиною 40 мм

 

2.11

Допустиме навантаження

Не більше 120 кг

 

2.12

Вага виробу

24 кг

 

2.13

Колір каркасу

Білий, фарба  RAL 9003 з антибактеріальними властивостями

 

 

 

Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі: 400000.00 без ПДВ (чотириста тисяч гривень, 00 копійок)

 

Очікувана вартість, грунтується на всіх фактичних складових ціни та включає в себе вартість ціни на товар, податки і збори, що сплачуються або мають бути сплачені, усіх інших витрат та згідно з вимогами чинного законодавства щодо формування ціни на відповідні товари.

Розрахунок очікуваної вартості предмету закупівлі з урахуванням роз’яснення Мінекономіки «Щодо розрахунку очікуваної вартості предмета закупівлі» від 20.08.2019 р. № 3301-04/34980-06 та Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, а також інфолиста Мінекономіки «Щодо передумов здійснення закупівель розпорядниками бюджетних коштів» від 10.09.2020р. № 3304-04/55366-06, здійснювався Замовником шляхом моніторингу середньоринкових цін на послуги, актуальних на момент моніторингу. Замовником здійсювався пошук, збір та аналіз загальнодоступної цінової інформації про ціни товарів, що містяться в мережі Інтернет у відкритому доступі на сайтах постачальників, в електронному каталозі, в електронній системі закупівель «ProZorro» щодо анологічних закупівель та згідно минулорічних потреб.

 

Обгрунтування обсягів закупівлі товару: загальний обсяг закупівлі товару сформований, виходячи з наявної потреби.

 

Очікуваний обсяг закупівлі товару:

 

№ з/п

Код НК 024:2023

Найменування предмету закупівлі

Один. виміру

Кількість

1

2

3

4

5

1

НК 024:2023: 13217 — Шприцева помпа

Насос шприцевий

шт

2

2

НК 024:2023: 38447 - Крісло загального огляду електричне

Крісло гінекологічне з електричним приводом

шт

1

3

НК 024:2023:31163 – Каталка з положенням лежачи адаптаційна

Візок для перевезення хворих ТПБ-МП

шт

1

4

НК 024:2023:31163 – Каталка з положенням лежачи адаптаційна

Візок для перевезення хворих ТПБ-3Н

шт

1

5

НК 024:2023:38458 - Стіл для огляду/терапевтичних процедур механічний

Столик маніпуляційний СТ-М-2Н

шт

2

6

НК 024:2023:10535 – Медична шафа

Шафа ШМ-Д-М-М-О

шт

2

7

НК 024:2023:36801- Універсальний візок

Візок для миття хворих

шт

1

8

НК 024:2023:34852 - Стіл/кушетка масажний без електроживлення портативний

Кушетка оглядова КС

шт

2

 

 

Місце поставки82660, вул. Архангельського,  буд.5, смт. СлавськеСтрийський район, Львівська область 

 

 

 


« повернутися

Код для вставки на сайт

Вхід для адміністратора

Онлайн-опитування:

Увага! З метою уникнення фальсифікацій Ви маєте підтвердити свій голос через E-Mail
Скасувати

Результати опитування

Дякуємо!

Ваш голос було зараховано

Форма подання електронного звернення


Авторизація в системі електронних звернень

Авторизація в системі електронних петицій

Ще не зареєстровані? Реєстрація

Реєстрація в системі електронних петицій


Буде надіслано електронний лист із підтвердженням

Потребує підтвердження через SMS


Вже зареєстровані? Увійти

Відновлення забутого пароля

Згадали авторизаційні дані? Авторизуйтесь