Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі
13 травня 2024 р.
Медичне обладнання
(Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні)
Інформація щодо обгрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі на виконання вимог постанови КМУ від 16.12.2020 № 1266, що вносить зміни до постанови КМУ від 11.10.2016 № 710 «Про ефективне використання державних коштів», КНП «Славська міська лікарня» інформує про проведення відкритих торгів з особливостями на закупівлю товару Медичне обладнання (Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні)
Закупівля здійснюється відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі» та Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування затверджених постановою КМУ від 12.10.2022 № 1178 (зі змінами).
Закупівля товару:
Медичне обладнання (Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні)
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі
Інформація про кількісні характеристики предмета закупівлі
Медичне обладнання
(Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні)
|
№ з/п |
Код НК 024:2023 |
Найменування предмету закупівлі |
Один. виміру |
Кількість |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
1 |
НК 024:2023: 13217 — Шприцева помпа |
Насос шприцевий |
шт |
2 |
|
2 |
НК 024:2023: 38447 - Крісло загального огляду електричне |
Крісло гінекологічне з електричним приводом |
шт |
1 |
|
3 |
НК 024:2023:31163 – Каталка з положенням лежачи адаптаційна |
Візок для перевезення хворих ТПБ-МП |
шт |
1 |
|
4 |
НК 024:2023:31163 – Каталка з положенням лежачи адаптаційна |
Візок для перевезення хворих ТПБ-3Н |
шт |
1 |
|
5 |
НК 024:2023:38458 - Стіл для огляду/терапевтичних процедур механічний |
Столик маніпуляційний СТ-М-2Н |
шт |
2 |
|
6 |
НК 024:2023:10535 – Медична шафа |
Шафа ШМ-Д-М-М-О |
шт |
2 |
|
7 |
НК 024:2023:36801- Універсальний візок |
Візок для миття хворих |
шт |
1 |
|
8 |
НК 024:2023:34852 - Стіл/кушетка масажний без електроживлення портативний |
Кушетка оглядова КС |
шт |
2 |
Медико-технічні вимоги до предмета закупівлі
Медичне обладнання
(Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні)
Крісло гінекологічне з електричним приводом
|
Технічні характеристики: |
Відповідність ТАК/НІ з посиланням на сторінку технічної документації |
|
Крісло гінекологічне з електричним приводом призначене для розміщення на ньому пацієнток при гінекологічних обстеженнях та виконанні різних процедур |
|
|
Електричний привід тип XYA3 напруга 24 VDC, струм 6 А, максимальне навантаження 8000Н |
|
|
Навантаження, що допускається, кг 120 |
|
|
Максимальна висота сидіння над рівнем підлоги, мм 930 ± 20 |
|
|
Мінімальна висота сидіння над рівнем підлоги, мм 480 ± 20 |
|
|
Ширина сидіння, мм 600 |
|
|
Кут нахилу спинки, град 0 ... 75 |
|
|
Габаритні розміри крісла, мм довжина в положенні «Крісло» 1250 ± 30 «Стіл» 1480 ± 50 ширина (з підніжними опорами) 1000 ± 50 висота в положенні «Крісло» 1700 ± 50 «Стіл» 1060 ± 25 |
|
|
Маса, кг, не більше 90 |
|
|
Середній термін експлуатації (до списання), не менше 8 років |
|
|
Крісло повинно бути оснащене механізмом фіксації кута нахилу спинки |
|
|
Для підйому або опускання спинки необхідно скористатися електроприводом |
|
|
З боків сидіння мають бути встановлені дві опори для фіксації ніг |
|
|
Кожна з опор повинна регулюватись по висоті і куту повороту, а подушка - по круговому куту нахилу від горизонталі |
|
|
Під сидінням має бути розташована знімна ємність для збору рідин і використаного матеріалу |
|
|
Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом даної процедури закупівлі, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, а також назву предмета закупівлі. |
|
|
Сервісне обслуговування запропонованого товару має здійснюватися кваліфікованими спеціалістами виробника. Для підтвердження учасник надає гарантійний лист від виробника про проведення монтажних, сервісних робіт та інформацію про наявність сервісного центру виробника в Україні (з вказанням адреси, графіку роботи). |
|
|
Наявність інструкції (паспорту) або будь-якого іншого документа щодо експлуатації запропонованого товару українською мовою (надати завірені належним чином копії). |
|
|
Гарантійний термін обслуговування не менше 12 місяців з моменту введення в експлуатацію (якщо інше не передбачено технічними вимогами). Для підтвердження учасник надає гарантійний лист. |
|
|
Товар повинен бути належним чином зареєстрованим в Україні або дозволеним для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства, сертифікованим для використання у медичних закладах. Ця вимога підтверджується:
|
|
Візок для перевезення хворих ТПБ-МП
|
№ п/п |
Опис вимог |
Наявність функції або величина параметра за технічним завданням |
Відпові-дність (Так/Ні) |
|
|
1. Загальні вимоги |
|
|
|
1.1 |
Сертифікат відповідності |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.2 |
Висновок та протокол державного інституту визначення біоцидних властивостей зразку фарби RAL 9003, що виданий виробнику меблів |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.3 |
Гарантійний термін експлуатації обладнання з моменту введення в експлуатацію |
18 місяців |
|
|
1.4 |
Термін служби виробу |
Не менше 5 років |
|
|
1.5 |
Гарантійний лист від виробника або офіційного представника в Україні про можливість постачання продукції |
надати копію відповідного документу |
|
|
1.6 |
Паспорт або інструкція користувача |
Надати копію |
|
|
1.7 |
Висновок Державної санітарно-епідеміологічної експертизи. |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.8 |
Сертифікат ДСТУ ISO 9001:2018 |
Надати копію |
|
|
1.9 |
Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або ведений в обіг відповідно до Законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку |
Наявність у реєстрі «Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг» (надати лист підтвердження в довільній формі від виробника) |
|
|
1.10 |
Дозвіл та його додатки на викиди забруднюючих речовин в атмосферне повітря стаціонарними джерелами |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.11 |
Сертифікат ISO 14001:2015 «Системи екологічного менеджменту. Вимоги та настанови щодо застосування» ДСТУ ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015, IDT) |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
1.12 |
Сертифікат ISO 13485:2018 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання у сфері: Проектування, виробництво та реалізація медичних меблів |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
1.13 |
Сертифікат якості |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
1.14 |
Сертифікат ISO 45001:2018 « Системи менеджменту охорони здоров’я та безпеки праці. Вимоги та настанови щодо застосування» |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
|
2. Технічні характеристики |
|
|
|
2.1 |
Довжина |
2190±20 мм |
|
|
2.2 |
Ширина |
790±20 мм |
|
|
2.3 |
Висота (з колесами) |
600-850±10мм |
|
|
2.4 |
Виріб |
Візок ТПБ-МП призначений для використання в медичних установах і слугує для перевезення пацієнтів у лежачому або напівлежачому положенні. Складається з металевого каркаса з полімерним покриттям, на 4-х поворотних колесах діаметром 200 мм, 2 з яких оснащені гальмом, і підє’много ложа з підголівником, що регулюється за кутом нахилу. М’які частини обтягнуті вінілштучною шкірою |
|
|
2.5 |
Кут нахилу підголовника |
15-45 |
|
|
2.6 |
Матеріал каркасу |
Металева труба 20х20х1,2 Металева труба 20х40х1,2 |
|
|
2.7 |
Механізм регулювання висоти |
2 |
|
|
2.8 |
Допустиме навантаження |
Не більше 150 кг |
|
|
2.9 |
Вага виробу |
30кг |
|
|
2.10 |
Колір каркасу |
Білий, фарба порошкова, RAL 9003 з антибактеріальними властивостями |
|
Візок для перевезення хворих ТПБ-3Н
|
№ п/п |
Опис вимог |
Наявність функції або величина параметра за технічним завданням |
Відпові-дність (Так/Ні) |
|
|
1. Загальні вимоги |
|
|
|
1.1 |
Сертифікат відповідності |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.2 |
Висновок та протокол державного інституту визначення біоцидних властивостей зразку фарби RAL 9003, що виданий виробнику меблів |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.3 |
Гарантійний термін експлуатації обладнання з моменту введення в експлуатацію |
18 місяців |
|
|
1.4 |
Термін служби виробу |
Не менше 5 років |
|
|
1.5 |
Гарантійний лист від виробника або офіційного представника в Україні про можливість постачання продукції |
надати копію відповідного документу |
|
|
1.6 |
Паспорт або інструкція користувача |
Надати копію |
|
|
1.7 |
Висновок Державної санітарно-епідеміологічної експертизи. |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.8 |
Сертифікат ДСТУ ISO 9001:2018 |
Надати копію |
|
|
1.9 |
Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або ведений в обіг відповідно до Законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку |
Наявність у реєстрі «Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг» (надати лист підтвердження в довільній формі від виробника) |
|
|
1.10 |
Дозвіл та його додатки на викиди забруднюючих речовин в атмосферне повітря стаціонарними джерелами |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.11 |
Сертифікат ISO 14001:2015 «Системи екологічного менеджменту. Вимоги та настанови щодо застосування» ДСТУ ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015, IDT) |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
1.12 |
Сертифікат ISO 13485:2018 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання у сфері: Проектування, виробництво та реалізація медичних меблів |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
1.13 |
Сертифікат якості |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
1.14 |
Сертифікат ISO 45001:2018 « Системи менеджменту охорони здоров’я та безпеки праці. Вимоги та настанови щодо застосування» |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
|
2. Технічні характеристики |
|
|
|
2.1 |
Довжина |
2110 мм |
|
|
2.2 |
Ширина |
600 мм |
|
|
2.3 |
Висота (з колесами) |
860 мм |
|
|
2.4 |
Виріб |
Візок для перевезення хворих ТПБ-ЗН призначений для використання в медичних установах і слугує для перевезення пацієнтів в лежачому положенні. Складається з металевого каркаса з полімерним покриттям, на 4-х поворотних колесах, з яких 2 оснащені гальмом, і з'ємного металевого ложа з поворотними колесами, з яких 2 оснащені гальмом. |
|
|
2.8 |
Матеріал каркасу |
Металева труба 20х20х1,2 Металева труба 20х40х1,2 |
|
|
2.10 |
Допустиме навантаження |
Не більше 200 кг |
|
|
2.11 |
Вага виробу |
25кг |
|
|
2.12 |
Колір каркасу |
Білий, фарба порошкова, RAL 9003 з антибактеріальними властивостями |
|
Столик маніпуляційний СТ-М-2Н
|
№ п/п |
Опис вимог |
Наявність функції або величина параметра за технічним завданням |
Відпові-дність (Так/Ні) |
|
|
1. Загальні вимоги |
|
|
|
1.1 |
Сертифікат відповідності |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.2 |
Висновок та протокол державного інституту визначення біоцидних властивостей зразку фарби RAL 9003, що виданий виробнику меблів |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.3 |
Гарантійний термін експлуатації обладнання з моменту введення в експлуатацію |
18 місяців |
|
|
1.4 |
Термін служби виробу |
Не менше 5 років |
|
|
1.5 |
Гарантійний лист від виробника або офіційного представника в Україні про можливість постачання продукції |
надати копію відповідного документу |
|
|
1.6 |
Паспорт або інструкція користувача |
Надати копію |
|
|
1.7 |
Висновок Державної санітарно-епідеміологічної експертизи. |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.8 |
Сертифікат ДСТУ ISO 9001:2018 |
Надати копію |
|
|
1.9 |
Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або ведений в обіг відповідно до Законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку |
Наявність у реєстрі «Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг» (надати лист підтвердження в довільній формі від виробника) |
|
|
1.10 |
Дозвіл та його додатки на викиди забруднюючих речовин в атмосферне повітря стаціонарними джерелами |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.11 |
Сертифікат ISO 14001:2015 «Системи екологічного менеджменту. Вимоги та настанови щодо застосування» ДСТУ ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015, IDT) |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
1.12 |
Сертифікат ISO 13485:2018 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання у сфері: Проектування, виробництво та реалізація медичних меблів |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
1.13 |
Сертифікат якості |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
1.14 |
Сертифікат ISO 45001:2018 « Системи менеджменту охорони здоров’я та безпеки праці. Вимоги та настанови щодо застосування» |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
|
2. Технічні характеристики |
|
|
|
2.1 |
Довжина |
720 мм |
|
|
2.2 |
Ширина |
450 мм |
|
|
2.3 |
Висота |
798 мм |
|
|
2.4 |
Висота від підлоги до нижньої полиці |
149 мм |
|
|
2.5 |
Висота від підлоги до верхньої полиці |
719 мм |
|
|
2.6 |
Ящик |
Стіл укомплектований металевим ящиком із полімерним покриттям. |
|
|
2.7 |
Матеріал каркасу |
Металева труба 20х20х1,2 полімерне покриття. |
|
|
2.8 |
Опора |
Каркас має опору у вигляді чотирьох колещат діаметром 40 мм, двоє з яких блокуються |
|
|
2.9 |
Полиці |
Нержавіюча сталь |
|
|
2.10 |
Допустиме навантаження на полицю |
Не більше 10 кг |
|
|
2.11 |
Допустиме навантаження на ящик |
Не більше 5 кг |
|
|
2.12 |
Вага виробу |
23 кг |
|
|
2.13 |
Колір каркасу |
Білий, фарба RAL 9003 з антибактеріальними властивостями |
|
Шафа ШМ-Д-М-М-О
|
№ п/п |
Опис вимог |
Наявність функції або величина параметра за технічним завданням |
Відпові-дність (Так/Ні) |
|
|
1. Загальні вимоги |
|
|
|
1.1 |
Сертифікат відповідності |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.2 |
Висновок та протокол державного інституту визначення біоцидних властивостей зразку фарби RAL 9003, що виданий виробнику меблів |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.3 |
Гарантійний термін експлуатації обладнання з моменту введення в експлуатацію |
18 місяців |
|
|
1.4 |
Термін служби виробу |
Не менше 5 років |
|
|
1.5 |
Гарантійний лист від виробника або офіційного представника в Україні про можливість постачання продукції |
надати копію відповідного документу |
|
|
1.6 |
Паспорт або інструкція користувача |
Надати копію |
|
|
1.7 |
Висновок Державної санітарно-епідеміологічної експертизи. |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.8 |
Сертифікат ДСТУ ISO 9001:2018 |
Надати копію |
|
|
1.9 |
Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або ведений в обіг відповідно до Законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку |
Наявність у реєстрі «Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг» (надати лист підтвердження в довільній формі від виробника) |
|
|
1.10 |
Дозвіл та його додатки на викиди забруднюючих речовин в атмосферне повітря стаціонарними джерелами |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.11 |
Сертифікат ISO 14001:2015 «Системи екологічного менеджменту. Вимоги та настанови щодо застосування» ДСТУ ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015, IDT) |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
1.12 |
Сертифікат ISO 13485:2018 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання у сфері: Проектування, виробництво та реалізація медичних меблів |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
1.13 |
Сертифікат якості |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
1.14 |
Сертифікат ISO 45001:2018 « Системи менеджменту охорони здоров’я та безпеки праці. Вимоги та настанови щодо застосування» |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
|
2. Технічні характеристики |
|
|
|
2.1 |
Довжина |
900 мм |
|
|
2.2 |
Ширина |
412 мм |
|
|
2.3 |
Висота |
1600 мм |
|
|
2.7 |
Розмір полиці (довжина*ширина), мм |
880*360 |
|
|
2.8 |
Шафа комплектується ніжками які регулюються від: |
+18 мм до +30 мм |
|
|
2.9 |
Дверцята |
дверцята ліві металеві зі скляним вікном дверцята праві металеві зі скляним вікном |
|
|
2.10 |
Стінки |
Стінки шафи вироблені з металевого листа товщиною 0,8 мм |
|
|
2.11 |
Матеріал каркасу |
Виготовлений з металевого листа та металевої труби 20х20х1,2 мм. |
|
|
2.12 |
Допустиме навантаження на полицю |
10 кг |
|
|
2.14 |
Матеріал полиці |
Виготовлена з металевого листа товщиною 0,8 мм, посилена профільною металевою конструкцією, та має полімерне покриття. |
|
|
2.15 |
Вага виробу |
64 кг |
|
|
2.16 |
Колір каркасу |
Білий, RAL 9003 з антибактеріальними властивостями |
|
Насос шприцевий
1. Призначення виробу:
|
Вимога |
Відповідність, з посиланням на сторінку технічної документації |
|
Насос шприцевий повинен бути призначений для тривалого дозованого вливання лікарських препаратів дорослим, дітям та новонародженим пацієнтам в медичних установах. |
|
2. Загальні відомості :
|
№ |
Загальні відомості |
Ступінь інформації |
Дані приладу |
|
1. |
Фірма виробник обладнання |
вказати |
|
|
2. |
Країна-виробник |
вказати |
|
|
3. |
Модель |
вказати |
|
|
4. |
Гарантійний термін експлуатації |
не менше 24 місяців |
|
3. Комплектація :
|
№ |
Найменування |
Кількість |
Відповідність, з посиланням на сторінку технічної документації |
|
1 |
Насос шприцевий з кронштейном кріплення до інфузійної стійки |
1 шт. |
|
|
2 |
Інструкція з експлуатації |
1 екземпляр |
|
4. Технічні параметри:
|
№ |
Найменування |
Значення |
Відповідність, з посиланням на сторінку технічної документації |
|
1 |
Вимоги до живлення виробу: |
||
|
|
Напруга живлення, В~ |
не гірше 110-240 |
|
|
Частота, Гц |
50 |
|
|
|
Тривалість роботи від акумулятора із швидкістю інфузії 5 мл/год, год |
не менше 8 |
|
|
|
2 |
Вимоги до габаритних розмірів та виробу: |
||
|
|
Виріб повинен бути компактних розмірів для забезпечення зручності використання. Габаритні розміри (довжина×ширина×висота), мм |
не більше 350×200×200 |
|
|
Виріб повинен бути незначної ваги для забезпечення безпечного кріплення на інфузійній стійці, кг |
не більше 3 |
|
|
|
3 |
Вимоги до екрану виробу: |
||
|
|
Тип дисплея |
кольоровий, сенсорний |
|
|
Діагональ дисплея |
не менше 4 |
|
|
|
Функція калібрування сенсорного екрану |
наявність |
|
|
|
Функція налаштування яскравості |
наявність |
|
|
|
Функція автоматичного блокування сенсорного екрану з можливістю налаштування часу блокування |
наявність |
|
|
|
4 |
Загальні вимоги: |
||
|
|
Шприцевий насос повинен працювати з шприцами об’ємом 5, 10, 20, 30, 50/60 мл. |
наявність |
|
|
Індикація типу шприца, що використовується |
наявність |
|
|
|
Шприцевий насос повинен автоматично визначати технічні характеристики шприца |
наявність |
|
|
|
Інформація на РК-дисплеї (меню налаштувань, інформація про режими і.т.д ) повинна відображатись українською мовою |
наявність |
|
|
|
Режим швидкості: оператор повинен мати змогу налаштовувати швидкість інфузії, об’єм інфузії та вибирати лікарський препарат із списку |
наявність |
|
|
|
Режим часу: оператор повинен мати змогу налаштовувати тривалість інфузії (час), об’єм інфузії, концентрацію препарату, та вибирати лікарський препарат із списку |
наявність |
|
|
|
Режим ваги: оператор повинен мати змогу налаштовувати вагу пацієнта, концентрацію препарату, швидкість дози та вибирати лікарський препарат із списку |
наявність |
|
|
|
Режим TIVA: оператор повинен мати змогу налаштовувати вагу пацієнта, концентрацію препарату, стимуляційний об’єм та час за який цей об’єм буде введено |
наявність |
|
|
|
Режим інтервалу: оператор повинен мати змогу налаштовувати швидкість інфузії, об’єм інфузії, інтервал (час, через який інфузія буде повторена) |
наявність |
|
|
|
Лінійний режим: оператор повинен мати змогу налаштовувати об’єм інфузії, час наростання та час падіння |
наявність |
|
|
|
Мікрорежим для дітей і новонароджених: оператор повинен мати змогу налаштовувати об’єм інфузії, швидкість інфузії та вибирати лікарський препарат із списку |
наявність |
|
|
|
Послідовний режим: оператор повинен мати змогу налаштовувати максимально до 10 послідовностей об’єму та швидкості інфузії |
наявність |
|
|
|
Режим першої дози: оператор повинен мати змогу налаштовувати початковий об’єм та швидкість інфузії, основний об’єм та швидкість інфузії, вибирати лікарський препарат із списку |
наявність |
|
|
|
Діапазон швидкості інфузії |
не гірше 0.1-2200 мл/год |
|
|
|
Швидкість болюса |
не гірше: 0.1-100мл/год - шприц 5мл; 0.1-300мл/год - шприц 10мл; 0.1-600мл/год - шприц 20мл; 0.1-1200мл/год - шприц 30мл; 0.1-2200мл/год - шприц 50/60мл. |
|
|
|
Швидкість промивки |
не гірше: 0.1-100мл/год - шприц 5мл; 0.1-300мл/год - шприц 10мл; 0.1-600мл/год - шприц 20мл; 0.1-1200мл/год - шприц 30мл; 0.1-2200мл/год - шприц 50/60мл. |
|
|
|
Швидкість KVO |
не гірше від 0.1 до 5.0 мл/год. з кроком 0.1 мл/год . |
|
|
|
Функція налаштування рівня межі оклюзії |
не гірше від 150 до 1000 мм.рт.ст |
|
|
|
Функція антиболюс |
наявність |
|
|
|
Функція перегляду журналу ін’єкцій |
не менше 2000 записів в пам’яті приладу |
|
|
|
Функція перегляду журналу подій тривоги |
наявність |
|
|
|
Графічні тренди |
наявність |
|
|
|
Функція самодіагностики |
наявність |
|
|
|
Бібліотека лікарських препаратів |
наявність, не менше 2000 препаратів |
|
|
|
Функція додавання нових та видалення існуючих лікарських препаратів |
наявність |
|
|
|
Функція підключення до центральної станції моніторингу |
наявність |
|
|
|
Нічний режим |
наявність |
|
|
|
На корпусі виробу повинен бути фіксатор для фіксації інфузійної трубки, яка йде до пацієнта |
наявність |
|
|
|
Насос шприцевий повинен мати зручну ручку для забезпечення зручності перенесення однією рукою |
наявність |
|
|
5. Інші умови:
|
№ |
Документація |
Вимога |
Відповідність |
|
1 |
Декларація відповідності технічному регламенту медичних виробів |
наявність |
|
|
2 |
Сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів |
наявність |
|
|
3 |
Проведення монтажних, сервісних робіт фахівцями постачальника, уповноважених виробником або офіційним представником виробника (надати оригінал листа виробника або його офіційного представника) |
наявність |
|
|
4 |
Оригінал або копія гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості та в терміни, визначені тендерною документацією та пропозицією Учасника торгів. Гарантійний лист повинен включати назву предмета закупівлі, найменування замовника та номер оголошення про проведення процедури закупівлі. |
наявність |
|
Візок для миття хворих НТ-ВМХ-1
|
№ п/п |
Параметри та вимоги
|
Відповідність ТАК/НІ з обов’язковим посиланням на відповідну сторінку інструкції чи іншого документу |
|
1. |
Візок для миття хворих призначений для здійснення водних процедур зокрема миття (купання) внутрішньо-корпусного перевезення хворих в лікувальних закладах будь якого профілю. |
|
|
2. |
Візок повинен бути оснащений чотирма самоорієнтованими колесами з гальмами. |
|
|
3. |
Каркас виготовлений з профільних труб та захищений антикорозійним покриттям |
|
|
4. |
Повинен регулюватися по висоті за допомогою гідроприводу. |
|
|
5. |
Габаритні розміри : Ширина х Довжина х Висота, мм, не більше: 780х2130х710 |
|
|
6. |
Максимальна вага пацієнта не більше (кг): 150 |
|
|
7. |
Візок оснащений габаритними відбійниками |
|
|
8. |
Ванна оснащена дренажним отвором для зливання води. |
|
|
9. |
Гарантійний строк експлуатації візка для миття хворих– 1 рік з дня придбання користувачем. |
|
|
10. |
Гарантійний строк зберігання в пакуванні підприємства виробника – 2 роки від дати виготовлення. |
|
|
11. |
Інструкція з експлуатації українською мовою. |
|
|
12. |
Виробник повинен мати сертифікат на систему управління якістю ISO-9001:2015, ISO-13485:2016 (надати копію сертифікату).. |
|
|
13. |
Наявність сертифікату на систему екологічного управління ISO 14001:2015 (надати копію сертифікату) |
|
|
14. |
Наявність гарантійного листа від виробника або його офіційного представника в Україні про можливість постачання та термін постачання обладнання (надати оригінал відповідного документу). |
|
|
15. |
Учасник повинен мати сертифікованих виробником спеціалістів для обслуговування та ремонту запропонованого обладнання (надати копію сертифікату). |
|
|
16. |
Наявність Декларації про відповідність продукції вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, зареєстрованої в Реєстрі осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (надати копію) |
|
|
17. |
Рік виготовлення не раніше 2023. |
|
|
18. |
Фото з мережі Інтернет, для прикладу.
|
|
|
|
|
|
Кушетка оглядова КС
|
№ п/п |
Опис вимог |
Наявність функції або величина параметра за технічним завданням |
Відповідність (Так/Ні) |
|
|
1. Загальні вимоги |
|
|
|
1.1 |
Сертифікат відповідності |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.2 |
Висновок та протокол державного інституту визначення біоцидних властивостей зразку фарби RAL 9003, що виданий виробнику меблів |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.3 |
Гарантійний термін експлуатації обладнання з моменту введення в експлуатацію |
18 місяців |
|
|
1.4 |
Термін служби виробу |
Не менше 5 років |
|
|
1.5 |
Гарантійний лист від виробника або офіційного представника в Україні про можливість постачання продукції |
надати копію відповідного документу |
|
|
1.6 |
Паспорт або інструкція користувача |
Надати копію |
|
|
1.7 |
Висновок Державної санітарно-епідеміологічної експертизи. |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.8 |
Сертифікат ДСТУ ISO 9001:2018 |
Надати копію |
|
|
1.9 |
Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичнї техніки та виробів медичного призначення та/або веденний в обіг відповідно до Законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку |
Наявність у реєстрі «»Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг» (надати лист підтвердження в довільній формі від виробника) |
|
|
1.10 |
Дозвіл та його додатки на викиди забруднюючих речовин в атмосферне повітря стаціонарними джерелами |
надати копію відповідного документу з додатками |
|
|
1.11 |
Сертифікат ISO 14001:2015 «Системи екологічного менеджменту. Вимоги та настанови щодо застосування» ДСТУ ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015, IDT) |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
1.12 |
Сертифікат ISO 13485:2018 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання у сфері: Проектування, виробництво та реалізація медичних меблів |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
1.13 |
Сертифікат якості |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
1.14 |
Сертифікат ISO 45001:2018 « Системи менеджменту охорони здоров’я та безпеки праці. Вимоги та настанови щодо застосування» |
Наявність, надати копію відповідного документу |
|
|
|
2. Технічні характеристики |
|
|
|
2.1 |
Довжина |
1890 мм |
|
|
2.2 |
Ширина |
600 мм |
|
|
2.3 |
Висота |
560 мм |
|
|
2.4 |
Довжина нерухомої частини сидіння |
1380 мм |
|
|
2.5 |
Довжина рухомої частини сидіння |
500 мм |
|
|
2.6 |
Кут нахилу рухомої частини регулюється |
Від 15° до 45° |
|
|
2.7 |
Ніжки |
Ніжки з’єднані металевою трубою для жорсткості |
|
|
2.8 |
Матеріал каркасу |
Металева труба 20х20х1,2 Металева труба 20х40х1,2 |
|
|
2.9 |
Матеріал м’якої частини |
Вінілшкіра з поролоновим наповнювачем товщиною 40 мм |
|
|
2.11 |
Допустиме навантаження |
Не більше 120 кг |
|
|
2.12 |
Вага виробу |
24 кг |
|
|
2.13 |
Колір каркасу |
Білий, фарба RAL 9003 з антибактеріальними властивостями |
|
Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі: 400000.00 без ПДВ (чотириста тисяч гривень, 00 копійок)
Очікувана вартість, грунтується на всіх фактичних складових ціни та включає в себе вартість ціни на товар, податки і збори, що сплачуються або мають бути сплачені, усіх інших витрат та згідно з вимогами чинного законодавства щодо формування ціни на відповідні товари.
Розрахунок очікуваної вартості предмету закупівлі з урахуванням роз’яснення Мінекономіки «Щодо розрахунку очікуваної вартості предмета закупівлі» від 20.08.2019 р. № 3301-04/34980-06 та Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, а також інфолиста Мінекономіки «Щодо передумов здійснення закупівель розпорядниками бюджетних коштів» від 10.09.2020р. № 3304-04/55366-06, здійснювався Замовником шляхом моніторингу середньоринкових цін на послуги, актуальних на момент моніторингу. Замовником здійсювався пошук, збір та аналіз загальнодоступної цінової інформації про ціни товарів, що містяться в мережі Інтернет у відкритому доступі на сайтах постачальників, в електронному каталозі, в електронній системі закупівель «ProZorro» щодо анологічних закупівель та згідно минулорічних потреб.
Обгрунтування обсягів закупівлі товару: загальний обсяг закупівлі товару сформований, виходячи з наявної потреби.
Очікуваний обсяг закупівлі товару:
|
№ з/п |
Код НК 024:2023 |
Найменування предмету закупівлі |
Один. виміру |
Кількість |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
1 |
НК 024:2023: 13217 — Шприцева помпа |
Насос шприцевий |
шт |
2 |
|
2 |
НК 024:2023: 38447 - Крісло загального огляду електричне |
Крісло гінекологічне з електричним приводом |
шт |
1 |
|
3 |
НК 024:2023:31163 – Каталка з положенням лежачи адаптаційна |
Візок для перевезення хворих ТПБ-МП |
шт |
1 |
|
4 |
НК 024:2023:31163 – Каталка з положенням лежачи адаптаційна |
Візок для перевезення хворих ТПБ-3Н |
шт |
1 |
|
5 |
НК 024:2023:38458 - Стіл для огляду/терапевтичних процедур механічний |
Столик маніпуляційний СТ-М-2Н |
шт |
2 |
|
6 |
НК 024:2023:10535 – Медична шафа |
Шафа ШМ-Д-М-М-О |
шт |
2 |
|
7 |
НК 024:2023:36801- Універсальний візок |
Візок для миття хворих |
шт |
1 |
|
8 |
НК 024:2023:34852 - Стіл/кушетка масажний без електроживлення портативний |
Кушетка оглядова КС |
шт |
2 |
Місце поставки: 82660, вул. Архангельського, буд.5, смт. Славське, Стрийський район, Львівська область
