Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі
24 листопада 2025 р. селище Славсько
«Імуноферментний аналізатор (ІФА) напівавтоматичний»
(код за ДК 021:2015:38430000-8 Детектори та аналізатори)
Інформація щодо обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі на виконання вимог постанови КМУ від 16.12.2020 № 1266, що вносить зміни до постанови КМУ від 11.10.2016 № 710 «Про ефективне використання державних коштів», КНП «Славська міська лікарня» інформує про проведення відкритих торгів з особливостями на закупівлю товару «Імуноферментний аналізатор (ІФА) напівавтоматичний» (код за ДК 021:2015:38430000-8 Детектори та аналізатори)
Закупівля здійснюється відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі» та Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування затверджених постановою КМУ від 12.10.2022 № 1178 (зі змінами).
Закупівля товару:
«Імуноферментний аналізатор (ІФА) напівавтоматичний» (код за ДК 021:2015:38430000-8 Детектори та аналізатори)
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі
Інформація про кількісні характеристики предмета закупівлі
«Імуноферментний аналізатор (ІФА) напівавтоматичний» (код за ДК 021:2015:38430000-8 Детектори та аналізатори)
Комплект постачання повинен включати (надати гарантійний лист):
-
Імуноферментний аналізатор
-
Пристрій для промивки мікропланшет
-
Пристрій для струшування та інкубації мікропланшет
-
-
Імуноферментний аналізатор
Перелік характеристик |
Вимоги, діапазон значень, наявність |
Дата виробництва обладнання |
Не раніше 2024 р. |
Країна-виробник |
США та Країни Європи (окрім країн, на які накладені санкції) |
|
Призначення |
вертикальний фотометр з вбудованим мікропроцесором повинен бути призначений для вимірювання та розрахунку результатів тестів для діагностики інфекцій, онкомаркерів, патологій кровоносної та ендокринної систем |
|
Українськомовне меню |
наявність |
|
Метод вимірювання |
фотометрія |
|
Монохроматичний режим вимірювання |
наявність |
|
Біхроматичний режими вимірювання |
наявність |
|
Діапазон довжини хвилі |
400-700 нм |
|
Вбудовані фільтри |
405, 450, 492, 630 нм |
|
Можливість встановлення додаткових фільтрів |
наявність |
|
Діапазон вимірювання |
0,00-3,50 ОГ |
|
Фотометрична точність |
+ 2% при 0 - 2,0 А |
|
Кількість каналів вимірювання |
не менше 8 |
|
Джерело світла |
галогенова лампа |
|
Режими вимірювання |
- абсорбція - Сut-Off (відсічки) - лінійна по одному стандарту - кусочно-лінійна по кільком стандартам - % абсорбції - лінійна регресія - експоненціальна регресія - логарифмічна регресія - степенева регресія |
|
Вимірювання у режимі дублювання |
наявність |
|
Калібрування зі збереженням даних у пам’яті приладу |
наявність |
|
Можливість роздруку калібрувальної кривої |
наявність |
|
Кількість стандартів для калібрування |
не менше 8 |
|
Вимірювання стандартів у режимі дублювання |
наявність |
|
Кількість аналізів (сумісних протоколів) одночасно |
не менше 12 |
|
Тип планшети |
стандартний 96-лунковий мікропланшет з круглодоними або плоскодонними лунками |
|
Можливість установки формату планшети |
12-лунковий або 8-лунковий |
|
Вільне програмування планшети |
наявність |
|
Час обробки одного планшету |
не більше 5 сек. |
|
Вбудований міксер |
наявність |
|
Можливість регулювання швидкості змішування |
наявність |
|
Кількість програмованих методик у пам’яті приладу |
не менше 100 |
|
Програма контролю якості |
наявність |
|
Дисплей |
- рідкокристалічний - Touch Screen |
|
Керування приладом |
- сенсорна панель - зовнішня мишка |
|
Принтер |
вбудований термальний |
|
Вбудована база даних |
наявність |
|
Час виходу у робочий режим |
не більше 60 сек. |
|
Самодіагностика приладу |
наявність |
|
Можливість підключення до ПК |
наявність |
|
Можливість підключення зовнішнього принтеру |
наявність |
|
Роз’єм для SD карти |
наявність |
|
Інтерфейс RS-232 |
наявність |
|
Інтерфейс RJ45 |
наявність |
|
Роз’єм USB |
не менше 2 |
|
Розміри приладу (ДхГхВ) |
не більше 460х330х210 мм |
|
Вага |
не більше 8 кг |
|
Потужність |
не більше 120 Вт |
|
Документ, що підтверджує відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754 |
Наявність, надати копію |
|
Інструкція з експлуатації українською мовою |
Наявність, надати копію |
|
Паспорт на обладнання |
Наявність, надати копію |
|
Надати Certificate to Foreign Government (FDA) або CE certificate, в залежності від країни виробника |
Наявність, надати копію |
|
Навчання медичного персоналу на робочому місці. |
Надати гарантійний лист |
|
Гарантійний термін на систему, включаючи все додаткове устаткування. |
12 місяців |
|
Наявність сертифікованої сервісної служби. |
Наявність, Надати сертифікат інженера виданий виробником, Надати оригінал листа від фірми-виробника або офіційного представника на території України |
|
Наявність післягарантійного обслуговування |
Наявність, надати оригінал листа від фірми-виробника або офіційного представника на території України |
-
Пристрій для промивки мікропланшет
Перелік характеристик |
Вимоги, діапазон значень, наявність |
Дата виробництва обладнання |
Не раніше 2024 р. |
Країна-виробник |
США та Країни Європи (окрім країн, на які накладені санкції) |
|
Призначення |
8-ми канальний пристрій повинен бути призначений для автоматичного промивання стандартних мікропланшет з плоским, U та V – образним дном згідно з попередньо запрограмованим протоколом |
|
Кількість каналів промивання |
8 |
|
Кількість рідин для промивання |
2 |
|
Можливість встановлення 12-канальної гребінки |
опція додаткового оснащення |
|
Кількість програм промивання у пам’яті приладу |
не менше 50 |
|
Циклічність промивання |
- по планшеті - по стрипу |
|
Тип планшети для промивання |
- плоскодонні - з U-подібним дном - з V-подібним дном |
|
Автоматичне позиціонування гребінки для можливості промивання різних типів планшет |
наявність |
|
Кількість циклів промивання |
не менше 12 |
|
Режим аспірації |
- одинарна - подвійна |
|
Програмування об’єму рідини для промивання |
50-3000 мкл |
|
Крок програмування об’єму рідини для промивання |
50 мкл |
|
Можливість програмування часу замочування лунок |
наявність |
|
Діапазон часу замочування лунок |
0-24 год. |
|
Крок програмування часу замочування |
не більше 1 сек. |
|
Можливість програмування кількості стрипів для промивання |
наявність |
|
Функція диспергування рідини у лунки |
наявність |
|
Функція аспірації рідини з лунок |
наявність |
|
Автоматична перевірка вакуумного тиску у системі |
наявність |
|
Можливість налаштування тиску в системі |
наявність |
|
Об’єм флаконів для промиваючих розчинів |
не менше 2л |
|
Можливість оновлення програмного забезпечення |
наявність |
|
Дисплей |
рідкокристалічний |
|
Вбудована клавіатура |
наявність |
|
Інтерфейс |
порт R232 |
|
Розміри приладу (ДхГхВ) |
не більше 390х330х180 мм |
|
Вага |
не більше 9 кг |
|
Споживання електроенергії |
не більше 80 ВА |
|
Документ, що підтверджує відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754 |
Наявність, надати копію |
|
Інструкція з експлуатації українською мовою |
Наявність, надати копію |
|
Паспорт на обладнання |
Наявність, надати копію |
|
Надати Certificate to Foreign Government (FDA) або CE certificate, в залежності від країни виробника |
Наявність, надати копію |
|
Навчання медичного персоналу на робочому місці. |
Надати гарантійний лист |
|
Гарантійний термін на систему, включаючи все додаткове устаткування. |
12 місяців |
|
Наявність сертифікованої сервісної служби. |
Наявність, Надати сертифікат інженера виданий виробником, Надати оригінал листа від фірми-виробника або офіційного представника на території України |
|
Наявність післягарантійного обслуговування |
Наявність, надати оригінал листа від фірми-виробника або офіційного представника на території України |
-
Пристрій для струшування та інкубації мікропланшет
Перелік характеристик |
Вимоги, діапазон значень, наявність |
Дата виробництва обладнання |
Не раніше 2024 р. |
Країна-виробник |
США та Країни Європи (окрім країн, на які накладені санкції) |
|
Призначення
|
інкубатор-шейкер лабораторний повинен бути призначений для перемішування стандартних 96-лункових іммунопланшет в режимі термостатування
|
|
Кількість планшет на платформі |
2 |
|
Фіксатор планшети |
наявність |
|
Діапазон регулювання температури |
25-60°С |
|
Крок регулювання температури |
0,1°С або 1,0°С |
|
Точність регулювання температури |
не гірше ±0,5°С |
|
Рівномірність розподілу температури на платформі |
не гірше ±0,3°С |
|
Орбіта |
не менше 2 мм |
|
Діапазон регулювання швидкості |
250-1200 об/хв. |
|
Крок регулювання швидкості |
10 або 100 об/хв. |
|
Діапазон регулювання таймеру |
0-100 годин |
|
Крок регулювання таймеру |
1 або 10 хв. |
|
Збереження останніх використовуваних параметрів |
наявність |
|
Дисплей |
рідкокристалічний |
|
Інформація на дисплеї повинна містити запрограмовані і поточні значення |
температура, швидкість обертання, час інкубації |
|
Можливість зупинки таймеру |
наявність |
|
Автоматичну зупинку платформи після закінчення заданого інтервалу часу |
наявність |
|
Розміри приладу (ДхГхВ) |
не більше 270х260х125 мм |
|
Вага |
не більше 7 кг |
|
Документ, що підтверджує відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754 |
Наявність, надати копію |
|
Інструкція з експлуатації українською мовою |
Наявність, надати копію |
|
Паспорт на обладнання |
Наявність, надати копію |
|
Надати Certificate to Foreign Government (FDA) або CE certificate, в залежності від країни виробника |
Наявність, надати копію |
|
Навчання медичного персоналу на робочому місці. |
Надати гарантійний лист |
|
Гарантійний термін на систему, включаючи все додаткове устаткування. |
12 місяців |
|
Наявність сертифікованої сервісної служби. |
Наявність, Надати сертифікат інженера виданий виробником, Надати оригінал листа від фірми-виробника або офіційного представника на території України |
|
Наявність післягарантійного обслуговування |
Наявність, надати оригінал листа від фірми-виробника або офіційного представника на території України |
Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі: 470000.00 грн з ПДВ (чотириста сімдесят тисяч, 00 копійок)
Очікувана вартість, ґрунтується на всіх фактичних складових ціни та включає в себе вартість ціни на товар, податки і збори, що сплачуються або мають бути сплачені, усіх інших витрат та згідно з вимогами чинного законодавства щодо формування ціни на відповідні товари.
Розрахунок очікуваної вартості предмету закупівлі з урахуванням роз’яснення Мінекономіки «Щодо розрахунку очікуваної вартості предмета закупівлі» від 20.08.2019 р. № 3301-04/34980-06 та Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, а також інфолиста Мінекономіки «Щодо передумов здійснення закупівель розпорядниками бюджетних коштів» від 10.09.2020р. № 3304-04/55366-06, здійснювався Замовником шляхом моніторингу середньо ринкових цін на товар, актуальних на момент моніторингу. Замовником здійснювався пошук, збір та аналіз загальнодоступної цінової інформації про ціни товарів, що містяться в мережі Інтернет у відкритому доступі на сайтах постачальників, в електронному каталозі, в електронній системі закупівель «ProZorro» щодо аналогічних закупівель.
Обґрунтування обсягів закупівлі товару: загальний обсяг закупівлі товару сформований, виходячи з наявної потреби.
Місце поставки: селище Славсько, вул. Архангельського, 5, Стрийського району, Львівської області.
