Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі: Лабораторні реактиви (Код ДК021:2015 -33690000-3 Лікарські засоби різні)

Таблиця відповідності (зразок) *заповнюється Учасником у разі подання еквіваленту

№

з/п

Найменування  товару відповідно до  тендерної документації

Найменування запропонованого товару  у тендерній пропозиції

Назва предмету закупівлі (склад набору/метод дослідження/форма випуску/характеристики/кількість визначень)

Од. виміру

Потреба Замовника

Предмету закупівлі (склад набору/метод дослідження/форма випуску/характеристики/кількість визначень)

Торгівельна назва

Од. виміру

Потреба, за пропозицією Учасника.

1

…

№

Найменування

НК 024:2023

031:2024

Медико-технічні вимоги до предмету закупівлі

Одиниці виміру

Кількість

1

Гама-ГлютамілТрансфераза-кін.СпЛ (Гама-ГТ-кін.СпЛ)

50 мл/50 визн

53027 -Гама-
 глутамілтрансфераза (ГГТ)
 IVD (діагностика in vitro ),
 набір, ферментний
 спектрофотометричний
 аналіз

W01010116 - ГАММА ГЛУТАМІЛТРАНСФЕРАЗА

Вимірювання γ-ГТ активно застосовують при діагностиці та лікуванні таких захворювань як застій жовчі, цироз або пухлини печінки                                                                                                                                                                                                  Склад набору
 1. Реагент 1. Буфер: трис рН 8.6 - 100 mmol/l (ммоль/л);  гліцилгліцин -100 mmol/l (ммоль/л).
 2. Реагент 2. Субстрат: L-γ-глутаміл-3-карбоксі-4-нітроанілід - 3 mmol/l (ммоль/л).
 3. Інструкція з використання.
 4. Паспорт або сертифікат.
 Аналітичні характеристики
 1. Лінійність вимірювального діапазону: 3 - 250 U/l (Од/л).
 Відхилення  від лінійності не перевищує 5 %. Якщо отримані результати були більше, ніж межі  лінійності, розведіть зразки 1:1 (в два рази) NaCl  9 g/l (г/л) та помножте результат на два.
 2. Чутливість не менш 3 U/l (Од/л).
 3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 5%.                                                                                                                                          

паков

2

2

Кальцій СпЛ

200 мл/100 визн

45789-— Кальцій (Ca2 +) IVD, набір, спектрофотометричний аналіз

W01010303 - КАЛЬЦІЙ

"Склад набору

1. Реагент 1. Буфер: етаноламін - 500 mmol/l (ммоль/л).

2. Реагент 2. Хромоген: о-крезолфталеїн – 0.62 mmol/l (ммоль/л); 8-гідрохінолін - 69 mmol/l (ммоль/л).

3. Стандарт. Водний розчин кальцію. Точна концентрація вказана в сертифікаті якості.

4. Інструкція з використання.

5. Сертифікат якості

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: 0.125 - 4 mmol/l (ммоль/л).

Відхилення від лінійності не перевищує 4%. .

2. Чутливість не менш 0.125 mmol/l (ммоль/л).

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 4%."

паков

2

3

Моноклональний реагент анти- А для визначення груп крові людини за системою АВО 1х10мл

52532 - Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), антитіла

"W0103030102-АНАЛІЗИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ГРУПИ

КРОВІ – ІНШЕ"

"Моноклональний реагент анти-А для визначення груп крові людини за системою АВ0 призначений для визначення груп крові людини шляхом виявлення антигену А еритроцитів людини за допомогою реакції прямої гемаглютинації.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   Аналітичні характеристики

Реагенти строго специфічні.

1. Моноклональний реагент анти-А містить моноклональні антитіла анти-А класу Ig M Моноклональний реагент анти-А не повинен давати аглютинації з еритроцитами груп В(III) і 0(I). Моноклональний реагент анти-А виявляє А1 і А2 антигени еритроцитів. Аглютинація еритроцитів з більш слабкими варіантами антигену А настає пізніше, ніж з еритроцитами А1 і А2.

2. Гемаглютинуюча активність на площині моноклонального реагенту анти-А - не пізніше  10s(с)

3. Відтворюваність результатів складає 100%.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       

Реагент (колір) - прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків блакитного кольору                                                                                                                                                                                                                               Термін зберігання повинен становити не менше 30 місяців з дня виготовлення"

флак

4

4

Моноклональний реагент анти -В для визначення груп крові людини за системою АВО (1х10мл)

"52538-Анти-B групове типування

еритроцитів IVD

(діагностика in vitro ),

антитіла. Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі

специфічними антигенними детермінантами для

аналізування клінічного зразка, щоб виявити еритроцитарні

антигени групи А [ABO001] методом аглютинації."

"W0103030102-АНАЛІЗИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ГРУПИ

КРОВІ – ІНШЕ"

"Моноклональний реагент анти-В для визначення груп крові людини за системою АВ0 призначений для визначення груп крові людини шляхом виявлення антигену В еритроцитів людини за допомогою реакції прямої гемаглютинації.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                Аналітичні характеристики

Реагенти строго специфічні.

1. Моноклональний реагент анти-В містить моноклональні антитіла анти-В класу Ig M. Моноклональний реагент анти-В не повинен давати аглютинації з еритроцитами груп А(II) і 0(I).

2. Гемаглютинуюча активність на площині моноклонального реагенту анти-В - не пізніше 10s(с).

3. Відтворюваність результатів складає 100%.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 

Реагент (колір) - прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків жовтого кольору                                                                                                                                                                                                                             Термін зберігання повинен становити не менше 30 місяців з дня виготовлення"

флак

4

5

Моноклональний реагент анти –D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10мл)

52647-Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика in vitro ), антитіла(Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити Rh (D) [RH001], еритроцитарних антигенів з системи груп крові резус-фактор (Rhesus), методом аглютинації.)

W0103030201-РЕЗУС D

"Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus застосовується  для встановлення резус належності у осіб будь-якої групової приналежності за системою АВ0.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         Аналітичні характеристики

Реагент строго специфічен.

1. Моноклональний реагент анти-D Супер містить моноклональні антитіла анти-D класу Ig М .  

2. Гемаглютинуюча активність на площині моноклонального реагенту анти- D Супер - не пізніше 120 s(с).  Моноклональний реагент анти-D Супер має високу гемаглютинуючу активність і надійно виявляє відповідний антиген на еритроцитах як гомо-, так і гетерозиготних фенотипів (в прямій реакції на площині). Моноклональний реагент анти-D Супер специфічен і не дає перехресних реакцій з невідповідними антигенами.

Для отримання надійних результатів необхідно дотримання інструкції по призначенню набору. Відтворюваність результатів складає 100%.

Реагент (колір) - прозора або з незначною опалесценцією безбарвна або жовтувата рідина                                                                                                                                                                                                                                                Термін зберігання повинен становити не менше 30 місяців з дня виготовлення"

флак

4

6

Аланінамінотрансфераза-кін.СпЛ (АЛТ-кін.СпЛ)

500 мл/500 визн

52923 - Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

W01010103 - АЛАНІНАМІНОТРАНСФЕРАЗА

"Склад набору

1. Реагент 1. Буфер: трис рН 7.8 - 100 mmol/l (ммоль/л), ЛДГ - 1200 U/l (Од/л), L-аланін – 500 mmol/l (ммоль/л).

2. Реагент 2. Субстрат: NADH – 0.18 mmol/l (ммоль/л), α-кетоглуторат - 15 mmol/l (ммоль/л).

3. Інструкція з використання.

4. Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: 4 - 260 U/l (Од/л).

Відхилення від лінійності не перевищує 7 %. .

2. Чутливість не менш 4 U/l (Од/л).

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 7%. "                                                                                 

паков

5

7

Аспартатамінотрансфераза-кін.СпЛ (АСТ-кін СпЛ)    

500 мл/500 визн

52954 - Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

W01010110 - АСПАРТАТАМІНОТРАНСФЕРАЗА

"Склад набору

1. Реагент 1. Буфер: трис рН 7.8 - 80 mmol/l (ммоль/л); ЛДГ - 800 U/l (Од/л); МДГ - 600 U/l (Од/л); L-аспартат - 200 mmol/l (ммоль/л).

2. Реагент 2. Субстрат: NADH – 0.18 mmol/l (ммоль/л); a-кетоглуторат - 15 mmol/l (ммоль/л).

3. Інструкція з використання.

4. Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: 4 - 260 U/l (Од/л).

Відхилення від лінійності не перевищує 7 %. .

2. Чутливість не менш 4 U/l (Од/л).

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 7%."

паков

5

8

Сечовина-кін.СпЛ

300 мл/300 визн

53587 - Сечовина (Urea) IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

W01010204- СЕЧОВИНА/АЗОТ СЕЧОВИНИ В КРОВІ

"Склад набору

1. Реагент 1. Буфер: трис рН 7.8 - 80 mmol/l (ммоль/л); α-кетоглюторат - 6 mmol/l (ммоль/л); уреаза – 75000 U/l (Од/л).

2. Реагент 2. Ензими: ГДГ - 60000 U/l (Од/л); НАДФ – 0.32 mmol/l (ммоль/л).

3. Стандарт. Водний розчин сечовини. Точна концентрація вказана в сертифікаті якості.

4. Інструкція з використання.

5. Сертифікат якост

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: 2-50 mmol/l (ммоль/л).

Відхилення від лінійності не перевищує 5%. .

2. Чутливість не менш 2 mmol/l (ммоль/л).

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 5%."

паков

6

9

Холестерин СпЛ

200 мл/200 визн

53359 - Загальний холестерин IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

W01010205 - ХОЛЕСТЕРИН

"Склад набору

1. Реагент 1. Буфер:PIPES рН 6.9 - 90 mmol/l (ммоль/л); фенол - 26 mmol/l (ммоль/л); холестеринестераза - 1000 U/l (Од/л); холестериноксидаза - 300 U/l (Од/л), пероксидаза - 650 U/l (Од/л); 4-амінофеназон – 0.4 mmol/l (ммоль/л).

2. Стандарт. Розчин холестерину. Точна концентрація вказана в сертифікаті якості.

3. Інструкція з використання.

4. Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: 0.25 - 20 mmol/l (ммоль/л).

Відхилення від лінійності не перевищує 5%. .

2. Чутливість не менш 0.25 mmol/l (ммоль/л).

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 5%."

паков

8

10

Креатинін-кін.СпЛ

500 мл/500 визн

53251 - Креатинін IVD (діагностика in vitro), набір, спектрофотометричний аналіз

W01010207- КРЕАТИНІН

"Склад набору

1. Реагент 1. Пікриновий реагент: пікринова кислота – 17.5 mmol/l (ммоль/л).

2. Реагент 2. Лужний реагент: гідроксид натрію - 0.29 mmol/l (ммоль/л).

3. Стандарт. Водний розчин креатиніну. Точна концентрація вказана в сертифікаті якості.

4. Інструкція з використання.

5. Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: 26 - 1000 μmol/l (мкмоль/л).

Відхилення від лінійності не перевищує 5%. .

2. Чутливість не менш 26 μmol/l (мкмоль/л).

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 5%."

паков

8

11

Лужна фосфатаза-кін.СпЛ (ЛФ-кін.СпЛ)

100 мл/ 80 визн

52928 - Загальна лужна фосфатаза (ALP) IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

W01010105 - ЛУЖНА ФОСФАТАЗА – ЗАГАЛЬНА

                             "Склад набору

1. Реагент 1. Буфер: діетаноламін рН 10.4 - 1 mmol/l (ммоль/л); магнію хлорид - 0.5 mmol/l (ммоль/л).

2. Реагент 2. Субстрат: п-нітрофенілфосфат - 10 mmol/l (ммоль/л).

3. Інструкція з використання.

4. Сертифікат якості

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: 20 - 1200 U/l (Од/л).

Відхилення від лінійності не перевищує 5 %. .

2. Чутливість не менш 20 U/l (Од/л).

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 5%."

паков

1

12

СпЛ Мультикалібратор

1х3 мл

47868 - Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), калібратор

"W0101050399-

КАЛІБРАТОРИ І СТАНДАРТИ (КЛІНІЧНА

ХІМІЯ) – ІНШЕ"

"Склад

Людська сироватка з нормальним вмістом електролітів, субстратів, ферментів, ліпідів, і білків. Консервована. Ліофілізована.

Зберігання і стабільність:

Гарантійний термін зберігання становить не менше 24 mth (міс) з дня виготовлення набору.

Розведений: Стабільний 8 h (год) при 15-25 ºC; 2 d (доб) при 2-8 ºC; 4 wk (тижд) при -20 ºC (одноразове заморожування)")

флак

2

13

Альфа-Амілаза-кін.СпЛ

50 мл/50 визн

"52941 - Загальна амілаза IVD

(діагностика in vitro ),

реагент"

W01010107 - АМІЛАЗА – ЗАГАЛЬНА

"Склад набору

Реагент 1. CNPG3 - 2.25 mmol/l (ммоль/л), MES рН 6.2, натрію хлорид -350 mmol/l (ммоль/л), кальцію ацетат - 6 mmol/l (ммоль/л), калію тіоціонат - 900 mmol/l (ммоль/л), натрію азід - 0.95 g/l (г/л).

2. Інструкція з використання.

3. Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: 20 - 2000 U/l (Од/л).

Відхилення від лінійності не перевищує 5 %. .

2. Чутливість не менш 20 U/l (Од/л).

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 5 %."

паков

1

14

Сечова кислота СпЛ

100 мл/100 визн

53583 - Сечова кислота IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

W01010232 - СЕЧОВА КИСЛОТА

"Склад набору

1. Реагент 1. Буфер: фосфат рН 7.4 - 50 mmol/l (ммоль/л); ДХФС - 4 mmol/l (ммоль/л).

2. Реагент 2. Ензими: уріказа - 60 U/l (Од/л); пероксидаза - 660 U/l (Од/л); аскорбат оксидаза - 200 U/l (Од/л); 4-амінофеназон - 1 mmol/l (ммоль/л).

3. Стандарт. Водний розчин сечової кислоти. Точна концентрація вказана в сертифікаті якості.

4. Інструкція з використання.

5. Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: 12 - 1200 μmol/l (мкмоль/л).

2. Відхилення від лінійності не перевищує 5%. .

2. Чутливість не менш 12 μmol/l (мкмоль/л).

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 5%."

паков

4

15

Калій СпЛ

150 мл/100 визн

63357 - Калій (K+) IVD (діагностика in vitro), набір, спектрофотометрія ферментів

W01010308-КАЛІЙ

"Склад набору

1. Реагент 1. Тетрафенилборат натрію - 0.2 mol/l (моль/л).

2. Реагент 2. Гідроксид натрію - 2.0 mol/l (моль/л).

3. Реагент 3. Осаджувач: трихлороцтова кислота - 0.3 mol/l (моль/л).

4. Стандарт. Розчин калію. Точна концентрація вказана в сертифікаті якості.

5. Інструкція з використання.

6. Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: 2 - 20 mmol/l (ммоль/л).

Відхилення від лінійності не перевищує 4%. .

2. Чутливість не менш 2 mmol/l (ммоль/л).

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 4%."

паков

2

16

Натрій СпЛ

200 мл/100 визн

52899 - Натрій (Na+) IVD (діагностика in vitro), реагент

W01010309 - НАТРІЙ

"Склад набору

1. Реагент 1. Осаджувач: ацетат сечовини - 19 mmol/l (ммоль/л); ацетат магнію - 140 mmol/l (ммоль/л).

2. Реагент 2. Тіогліколат амонію - 550 mmol/l (ммоль/л); аміак – 550 mmol/l (ммоль/л).

3.Стандарт. Водний розчин натрію. Точна концентрація вказана в сертифікаті якості.

4. Інструкція з використання.

5. Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: 40 - 400 mmol/l (ммоль/л).

Відхилення від лінійності не перевищує 3%..

2. Чутливість не менш 40 mmol/l (ммоль/л).

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 3%."

паков

2

17

Магній  СпЛ

100 мл/100 визн

46795 - Магній (Mg2 +) IVD (діагностика in vitro), набір, спектрофотометричний аналіз

W01010306-МАГНІЙ

"Склад набору

1. Реагент 1. Барвник: ксиліділовий блакитний - 0.1 mmol/l (ммоль/л); тіогліколева кислота - 0.7 mmol/l (ммоль/л); ДМСО - 3000 mmol/l (ммоль/л).

2. Стандарт. Водний розчин магнію. Точна концентрація вказана в сертифікаті якості.

3. Інструкція з використання.

4. Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: 0.2 - 2.1 mmol/l (ммоль/л).

Відхилення від лінійності не перевищує 3%. .

2. Чутливість не менш 0.2 mmol/l (ммоль/л).

3 .Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 3%."

паков

1

18

Хлориди  СпЛ

120 мл/120 визн

60037 — Хлорид (Cl-) IVD (діагностика in vitro), набір, спектрофотометричний аналіз

"W01010304 - ХЛОРИД

"

"Склад набору

1. Реагент 1. Буфер: гідраргіума роданід - 4 mmol/l (ммоль/л); залізо азотнокисле - 40 mmol/l (ммоль/л); гідраргіум азотнокислий - 2 mmol/l (ммоль/л); азотна кислота - 45 mmol/l (ммоль/л).

2. Стандарт. Водний розчин хлориду. Точна концентрація вказана в сертифікаті якості.

3. Інструкція з використання.

4. Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: 10 - 160 mmol/l (ммоль/л).

Відхилення від лінійності не перевищує 3%. .

2. Чутливість не менш 10 mmol/l (ммоль/л).

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 3%."

паков

1

19

Загальний білок  СпЛ

250 мл/250 визн

61900 - Загальний білок IVD (діагностика in vitro), набір, спектрофотометричний аналіз

W01010230-ЗАГАЛЬНИЙ БІЛОК

"Склад набору

1. Реагент 1. Натрій калію тартрат - 15 mmol/l (ммоль/л); натрій йодид - 100 mmol/l (ммоль/л); калію йодид - 5 mmol/l (ммоль/л); сульфат міді (II) - 19 mmol/l (ммоль/л).

2. Стандарт. Розчин альбуміну . Точна концентрація вказана в сертифікаті якості.

3. Інструкція з використання.

4. Сертифікат якост

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: 5 - 150 g/l (г/л).

Відхилення від лінійності не перевищує 3%. .

2. Чутливість не менш 5 g/l (г/л).

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 3%."

паков

4

20

Матеріал контролю гематологічний атестований багатопараметричний

Para 12 Plus 3х3,0  мл ( 1 Низький, 1 Норма, 1 Високий)

55866 Підрахунок клітин

крові IVD, контрольний

матеріал

W0103010599 КАЛІБРАТОРИ ЦІЛЬНОЇ КРОВІ (КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ ДЛЯ ГЕМАТОЛОГІЇ – ІНШЕ)

Para 12 Plus

3х3,0мл (1 Низький, 1 Норма, 1 Високий)

шт

2

21

Розчин ізотонічний  5 –Diff, 20л

42651 - Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD (діагностика in vitro) 

    W0103010199 РЕАКТИВИ ДЛЯ (АВТОМАТИЗОВАНОГО) ГЕМАТОЛОГІЧНОГО АНАЛІЗАТОРА – ІНШЕ

Призначення: для підрахунку і виміру клітин крові в гематологічних аналізаторах;

Зовнішній вигляд: Прозора рідина, без осаду, частинок або флокулів.

Хімічний склад: Хлористий натрій, Борат;

Загальний термін придатності, місяців: 24                                                      

Температура зберігання,С:  4-35

Застосування: Гематологічний аналізатор HTI MicroCC-25 Plus.

шт

10

22

НТІ  Розчин лізуючий WBC  1л

61165 - Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика in vitro) 

W0103010199 РЕАКТИВИ ДЛЯ (АВТОМАТИЗОВАНОГО) ГЕМАТОЛОГІЧНОГО АНАЛІЗАТОРА – ІНШЕ

Призначення : для лізування еритроцитів, щоб забезпечити точну кількісну оцінку лейкоцитів і для перетворення виділеного гемоглобіну для кількісного вимірювання в автоматизованих гематологічних аналізаторах;    

Хімічний склад: Хлористий натрій,

Четвертинна амонієва сіль;

Загальний термін придатності, місяців: 24;

Температура зберігання,С:  4-35

Застосування: Гематологічний аналізатор HTI MicroCC-25 Plus.

шт

10

23

НТІ  Розчин лізуючий HGB 0.5л

61165 — Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика in vitro)

    W0103010199 РЕАКТИВИ ДЛЯ (АВТОМАТИЗОВАНОГО) ГЕМАТОЛОГІЧНОГО АНАЛІЗАТОРА – ІНШЕ

Призначення : для лізування еритроцитів, щоб забезпечити точну кількісну оцінку лейкоцитів і для перетворення виділеного гемоглобіну для кількісного вимірювання в автоматизованих гематологічних аналізаторах;    

Хімічний склад: Хлористий натрій,

Четвертинна амонієва сіль;

Загальний термін придатності, місяців: 24;

Температура зберігання,С:  4-35

Застосування: Гематологічний аналізатор HTI MicroCC-25 Plus.

шт

5

24

Концентрований розчин для промивання,

фасування: 50 мл

58236 - Буферний розчин для промивання IVD (діагностика in vitro), автоматичні/ напівавтоматичні системи

W0103010199 РЕАКТИВИ ДЛЯ (АВТОМАТИЗОВАНОГО) ГЕМАТОЛОГІЧНОГО АНАЛІЗАТОРА – ІНШЕ

Призначення: Концентрований розчин для промивання це стабілізований і мікро-відфільтрований концентрований протеолітичний ферментативний розчин для постійного автоматичного очищення, промивки капілярів, трубок і камер гематологічних аналізаторів. Знімає залишок крові і опади ліпопротеїдів на гематологічних аналізаторах. Об’єм фасування, л : 0,05.  Загальний термін придатності, місяців: 2. Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, днів 90. Температура зберігання, С:  4-35. Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту,  дата  виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування.

шт

5

25

Розчин для очистки, фасування 50 мл

63377 - Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD (діагностика in vitro) 

W0103010199 РЕАКТИВИ ДЛЯ (АВТОМАТИЗОВАНОГО) ГЕМАТОЛОГІЧНОГО АНАЛІЗАТОРА – ІНШЕ

Призначення:  стабілізований і мікро-відфільтрований концентрований розчин гіпохлориду призначений  для інтенсивного очищення, полоскання і промивки капілярів, трубок і камер гематологічних аналізаторів. MicroCC20 Plus.  Об’єм фасування: 50мл .Знімає залишок крові і опади ліпопротеїдів на гематологічних аналізаторах Термін зберігання 24 місяці з дати виготовлення, при зберіганні в заданому діапазоні температур 4 - 35°C.Відкритий реагент  повинен бути стабільний протягом 90 днів.

шт

2

26

Фарбник  по Романовському, 1000 мл

44946 - Фарбування за Романовським, IVD (діагностика in vitro), набір

W0103010302 БАРВНИКИ ЗА РОМАНОВСЬКИМ

Набір призначений для застосування , як забарвлював формених елементів крові при забарвленні препаратів перефиричної крові, кісткового мозку, інших біопрепаратів.

Зберігання набору при температурі  від +2 С֯ до +25 С֯ в захищеному від світла місці. Склад набору: розчин Азур –еозину за Романовським  1 флакон з (1000±40)мл.

шт

2

27

Натрій гідроксид ХЧ (1кг)

52898 - Натрій (Na+) IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал

W01010309 НАТРІЙ

Вміст основної речовини 99 %

Натрій вуглекислий ≤ 0,4 %

кг

1

28

Натрій лимоннокислий (1кг)

57915 - Цитрат IVD (діагностика in vitro), реагент

W01010309 НАТРІЙ

Кристалічний порошок білого кольору без запаху. Легко розчиняється у воді.

кг

1

29

Оцтова кислота крижана (1кг)

55803 - Трихлороцтова кислота IVD (діагностика in vitro)

W0104010899 БУФЕРИ, БАРВНИКИ – ІНШЕ

Кваліфікація хч
 Зовнішній вигляд: безбарвна прозора рідина без механічних домішок
 Колір, Pt-Co (норматив ≤ 10 / випробування 5)
 Вода, % (норматив ≤ 0,15 / випробування 0,077)
 Густина, г/мл (норматив 1,048-1,053 / випробування 1,0513)
 Вміст основної речовини, % (норматив ≥ 99,8 / випробування 99,88
 Мурашина кислота, % (норматив ≤ 0,06 / випробування < 0,006)
 Альдегіди, % (норматив ≤ 0,03 / випробування < 0,002)
 Залізо (Fe), % (норматив ≤ 0,4 / випробування 0,20)
 Нелеткий залишок, мг/кг (норматив ≤ 100 / випробування 9)

кг

1

30

Пікринова кислота чда ( 1кг)

44957 - Розчин пікринової кислоти й ацетону, IVD (діагностика in vitro) 

W0104010899 БУФЕ-РИ, БАРВНИ-КИ – ІН-ШЕ

Пікринова кислота, кваліфікація чда Вміст основної речовини – не менше 99,7 %

кг

0,500

31

Кардіоліпіновий антиген для РМП (VDRL)

51819 - Treponema pallidum reagin antibody IVD (діагностика in vitro), набір, реакція аглютинації

W0105010399

РЕАКТИВИ ДЛЯ СИФІЛІСУ – ІНШЕ

Призначений для якісного та кількісного виявлення реагінових антитіл до Treponema pallidum в сироватці та плазмі крові людини в нетрепонемному тесті (VDRL, РМП). Набір повинен бути розрахований на 500 досліджень, включаючи контролі. При дослідженні плазми та сироватки крові від хворих на сифіліс з кардіоліпіновим антигеном повинна спостерігатися позитивна реакція у вигляді випадіння пластівців різної величини. При дослідженні сироватки/плазми крові від здорових осіб повинна спостерігатися опалесценція без формування агрегатів. Проведення аналізу при температурі 18-25°С. Після первинного відкриття упаковки всі реагенти повинні зберігатися впродовж терміну придатності набору, за умови їх зберігання в щільно закритій первинній упаковці при температурі 2-8°С в захищеному від світла місці.  Можливість транспортування набору при температурі 9-25ºС протягом не менше, ніж 10 днів. Загальний термін придатності - не менше одного року. Учасник повинен надати лист виробника або його офіційного представника, яким підтверджується можливість поставки запропонованого товару, який є предметом саме цієї закупівлі. Склад набору повинен включати: 1.Кардіоліпіновий антиген (5 х 2 мл). Розчин, що містить кардіоліпін (0,03%), лецитин (0,27%), холестерин (0,9%) в абсолютному етиловому спирті. 2.Холін-хлорид 70% (1 х 5 мл). Холін-хлорид в 0,9% розчині натрію хлориду.

шт

1

32

VDRL - кардіоліпіновий тест

250

51819 -Treponema pallidum reagin
 antibody IVD (діагностика
 in vitro ), набір, реакція аглютинації

W0105010399- РЕАКТИВИ ДЛЯ СИФІЛІСУ – ІНШЕ

Склад набору
 1. Антиген: суміш ліпідів з кардіоліпіну, лецитину і холестерину в фосфатному буфері.
 2. Позитивний контроль, з титром ≥1/8.
 3. Негативний контроль.
 4. Інструкція з використання.
 5. Сертифікат якості.
 Аналітичні характеристики
 Ефект прозони: не спостерігається до титру ≥1/128.
 Діагностична чутливість: 100 %.
 Діагностична специфічність: 100%.

шт

3

33

Сульфосаліцилова кислота чда (1 кг)

62707 - Базовий компонент живильного середовища IVD (діагностика in vitro) 

W01040109БУФЕРИ, БАРВНИКИ – ІНШЕ;

Сульфосаліцилова кислота являє собою кристали, що не мають кольору, напірпрозорі,голкоподібної форми. Сульфосаліцилова кислота має властивості гігроскопічності. Легко розчиняється у воді, етанолі, ацетоні, діетиловому ефірі

кг

1

34

RPR-carbon- тест 500

51819 - Treponema pallidum reagin antibody IVD (діагностика in vitro), набір, реакція аглютинації

W0105010304-АНТИТІЛА IGМ ДО СИФІЛІСУ

"Склад набору

1.Вугільна суспензія: частинки вугілля, покриті сумішшю ліпідів, кардіоліпіну, лецитину і холестеринув фосфатному буфері.

2.Позитивний контроль, який містить реагінів в титрі ≥1/4.

3.Негативний контроль.

4.Палички для перемішування.

5.Тестовий слайд.

6.Інструкція з використання

7.Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

Ефект прозони: не спостерігається до титру ≥1/128.

Діагностична чутливість: 100 %.

Діагностична специфічність: 100%."

паков

2

35

РФ-латекс-тест

55112 - Ревматоїдний чинник IVD (діагностика in vitro), набір, реакція аглютинації

W01021110 - РЕВМАТОЇДНІ ФАКТОРИ

"Склад набору

1.Латексна суспензія.

2.Розчинник.

3.Позитивний контроль, який містить РФ більш 12 IU/ml (МОд/мл).

4.Негативний контроль.

5.Палички для перемішування.

6.Тестовий слайд.

7.Інструкція з використання.

8.Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

Чутливість тесту становить 6-16 IU/ml (МОд/мл).

Ефект прозони не спостерігається до 1500 IU/ml (МОд/мл).

Діагностична чутливість: 100 %.

Діагностична специфічність: 100%."

паков

2

36

АСЛО-латекс-тест

200

63271 - Бета-гемолітична численна група стрептококів стрептолізин O, антитіла IVD (діагностика in vitro), набір, аглютинація

"W01021105- ЧАС РЕАКЦІЇ / ТИТР

АНТИСТРЕПТОЛІЗИНУ О (ЯКІСНЕ

ВИЗНАЧЕННЯ)"

                          "Склад набору

1.Латексна суспензія.

2.Розчинник.

3.Позитивний контроль, який містить АСЛ-О більш 200 IU/ml (МОд/мл).

4.Негативний контроль.

5.Палички для перемішування.

6.Тестовий слайд.

7.Інструкція з використання.

8.Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

Чутливість тесту становить 150-250 IU/ml (МОд/мл).

Ефект прозони не спостерігається до 1500 IU/ml (МОд/мл).

Діагностична чутливість: 98 %.

Діагностична специфічність: 97%."

паков

2

37

СРБ-латекс-тест

200

63234 - C-реактивний білок (CRP) IVD (діагностика in vitro), набір, аглютинація, експрес-аналіз

W01021109-С-РЕАКТИВНИЙ БІЛОК

"Склад набору

1.Латексна суспензія.

2.Розчинник.

3.Позитивний контроль, який містить СРБ більш 6 mg/l (мг/л).

4.Негативний контроль.

5.Палички для перемішування.

6.Тестовий слайд.

7.Інструкція з використання.

8.Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

Аналітична чутливість тесту становить 5-10 mg/l (мг/л).

Ефект прозони не спостерігається до 1600 mg/l (мг/л).

Діагностична чутливість: 95 %.

Діагностична специфічність: 96%."

паков

2

38

Холестерин ЛПВЩ СпЛ

40 мл/100 визн

"53391 -Холестерин ліпопротеїнів

високої щільності IVD

(діагностика in vitro ),

набір, ферментний

спектрофотометричний

аналіз"

"W01010215- ХОЛЕСТЕРИН ЛІПОПРОТЕЇНІВ ВИСОКОЇ

ЩІЛЬНОСТІ

"

"Склад набору

1. Реагент 1. Буфер: N, N-біс (2-гідроксиетил)-2-аміноетансульфокислота - 100 mmol/l (ммоль/л); HDAOS - 0.7 mmol/l (ммоль/л); холестеринестераза ≥800 U/l (Од/л); холестериноксидаза ≥500 U/l (Од/л); каталаза ≥8300 KU/l (КОд/л); оксидаза аскорбінової кислоти ≥3000 U/l (Од/л).

2. Реагент 2. Буфер: N, N-біс (2-гідроксиетил) -2-аміноетансульфокислота - 100 mmol/l (ммоль/л); 4- аміноантипірін - 4 mmol/l (ммоль/л); пероксидаза ≥ 30500 U/l (Од/л).

3. Інструкція з використання.

4. Сертифікат якості.

Додатковi реагенти

Стандарт Холестерину ЛПВЩ/ЛПНЩ постачається окремо.

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: 0.1 - 3.87 mmol/l (ммоль/л).

Відхилення від лінійності не перевищує 5%. .

2. Чутливість не менш 0.1 mmol/l (ммоль/л).

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 5%."

паков

4

39

Холестерин ЛПНЩ СпЛ

40 мл/100 визн

"53395 - Холестерин ліпопротеїнів

низької щільності IVD

(діагностика in vitro ),

набір, ферментний

спектрофотометричний

аналіз"
 

"W01010221- ХОЛЕСТЕРИН ЛІПОПРОТЕЇДІВ НИЗЬКОЇ

ЩІЛЬНОСТІ, ВКЛЮЧНО З SD-LDL

"

"Склад набору

1. Реагент 1. Буфер: PIPES - 50 mmol/l (ммоль/л); холестеринестераза ≥600 U/l (Од/л); холестериноксідаза ≥500 U/l (Од/л); каталаза ≥600 U/l (Од/л); N-етил-N-(2-гідрокси-3-сульфопропіл)-3- метилаланін (TOOS) - 2 mmol/l (ммоль/л).